- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01918813
Risiko for meticillin-resistente S.Aureus (MRSA)-infeksjoner hos MRSA-bærer under introduksjon av rask MRSA-screening
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målscreening for nesebæring av MRSA ved polymerasekjedereaksjon (PCR) ble utført før eller ved innleggelse. For å identifisere MRSA-neseerverv mens de var på avdelingen, ble alle pasienter som var negative før operasjonen screenet på nytt hver 7. dag frem til utskrivning. Inklusjonskriteriene for screening var pasienter som gjennomgikk inflammatorisk tarmsykdomskirurgi på avdeling A, og de som gjennomgikk større hepato-galle-pankreaskirurgi på avdeling B. Undersøkere klassifiserte innrullerte pasienter i preoperativ MRSA nesevogn, postoperativ neseoppsamling hos pasienter som var negative for PCR analyse før operasjon, og ikke-nasal MRSA-bæring under sykehusinnleggelse. Utvikling av postoperative infeksjoner forårsaket av MRSA ble vurdert i henhold til nasal MRSA-bærestatus. MRSA-infeksjonsraten ble også sammenlignet mellom de 2 årene av intervensjonsperioden og den forrige 2-årige kontrollperioden på hver avdeling.
Kontrolltiltak hos identifiserte MRSA-bærere besto av kontaktforholdsregler, antibiotikaprofylakse med en enkeltdose vancomycin 1g i tillegg til cefalosporiner, og topisk dekolonisering av MRSA (påføring av 2 % mupirocinsalve to ganger daglig på nesen i 5 dager og et bad med 4 % klorheksidin daglig i 3-5 dager). Selv om kontaktforholdsregler ble brukt ved omsorg for MRSA-koloniserte pasienter, ble ikke isolasjon/kohortering rutinemessig praktisert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår inflammatorisk tarmsykdom (IBD) kirurgi
- pasienter som gjennomgår større hepato-galde-pankreaskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- akutt kirurgi,
- alder under 18 år
- kjent allergi mot mupirocin eller klorheksidin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Preoperativ MRSA nasal kolonisering
Intervensjoner i arm av preoperativ MRSA-nesekolonisering besto av antibiotikaprofylakse med en enkelt dose vancomycin 1 g i tillegg til cefalosporiner, og topisk dekolonisering av MRSA med påføring av 2 % mupirocinsalve to ganger daglig på nesen i 5 dager
|
kontakt forholdsregler, topisk dekolonisering av MRSA ved et bad med 4 % klorheksidin daglig i 3-5 dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av MRSA-infeksjoner mellom pasienter med og uten preoperativ nasal MRSA-kolonisering
Tidsramme: Intervensjonstid 2 år
|
Intervensjonstid 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av MRSA-infeksjoner mellom intervensjon og kontrollperiode.
Tidsramme: Inngrepsperiode 2 år, kontrollperiode 2 år
|
Inngrepsperiode 2 år, kontrollperiode 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Leversykdommer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Pankreassykdommer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehemmere
- Vancomycin
- Mupirocin
Andre studie-ID-numre
- Hyogo college of Medicine 749
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .