Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for meticillin-resistente S.Aureus (MRSA)-infeksjoner hos MRSA-bærer under introduksjon av rask MRSA-screening

6. august 2013 oppdatert av: Chikara Tashiro
Denne studien ble designet for å evaluere effekten av en målrettet preoperativ Methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) påvisning ved polymerasekjedereaksjon (PCR) på enten endogene eller eksogene postoperative MRSA-infeksjoner i en høyrisikopopulasjon som gjennomgår gastroenterologisk kirurgi. Det primære endepunktet var å undersøke om den potensielt høye forekomsten av MRSA-infeksjoner hos pasienter med MRSA-nesekolonisering før operasjon kan forebygges med en PCR-basert strategi. Det andre endepunktet var å undersøke effekten av erverv av MRSA-kolonisering etter kirurgi på forekomsten av MRSA-infeksjoner. Etterforskere antar at postoperativ MRSA-infeksjon forhindres av en målrettet screeningstrategi hos preoperativ MRSA-bærer, og det er begrenset effekt hos pasienter med postoperativ MRSA-ervervelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målscreening for nesebæring av MRSA ved polymerasekjedereaksjon (PCR) ble utført før eller ved innleggelse. For å identifisere MRSA-neseerverv mens de var på avdelingen, ble alle pasienter som var negative før operasjonen screenet på nytt hver 7. dag frem til utskrivning. Inklusjonskriteriene for screening var pasienter som gjennomgikk inflammatorisk tarmsykdomskirurgi på avdeling A, og de som gjennomgikk større hepato-galle-pankreaskirurgi på avdeling B. Undersøkere klassifiserte innrullerte pasienter i preoperativ MRSA nesevogn, postoperativ neseoppsamling hos pasienter som var negative for PCR analyse før operasjon, og ikke-nasal MRSA-bæring under sykehusinnleggelse. Utvikling av postoperative infeksjoner forårsaket av MRSA ble vurdert i henhold til nasal MRSA-bærestatus. MRSA-infeksjonsraten ble også sammenlignet mellom de 2 årene av intervensjonsperioden og den forrige 2-årige kontrollperioden på hver avdeling.

Kontrolltiltak hos identifiserte MRSA-bærere besto av kontaktforholdsregler, antibiotikaprofylakse med en enkeltdose vancomycin 1g i tillegg til cefalosporiner, og topisk dekolonisering av MRSA (påføring av 2 % mupirocinsalve to ganger daglig på nesen i 5 dager og et bad med 4 % klorheksidin daglig i 3-5 dager). Selv om kontaktforholdsregler ble brukt ved omsorg for MRSA-koloniserte pasienter, ble ikke isolasjon/kohortering rutinemessig praktisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

662

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår inflammatorisk tarmsykdom (IBD) kirurgi
  • pasienter som gjennomgår større hepato-galde-pankreaskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • akutt kirurgi,
  • alder under 18 år
  • kjent allergi mot mupirocin eller klorheksidin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Preoperativ MRSA nasal kolonisering
Intervensjoner i arm av preoperativ MRSA-nesekolonisering besto av antibiotikaprofylakse med en enkelt dose vancomycin 1 g i tillegg til cefalosporiner, og topisk dekolonisering av MRSA med påføring av 2 % mupirocinsalve to ganger daglig på nesen i 5 dager
kontakt forholdsregler, topisk dekolonisering av MRSA ved et bad med 4 % klorheksidin daglig i 3-5 dager
Andre navn:
  • vankomycin, baktroban salve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av MRSA-infeksjoner mellom pasienter med og uten preoperativ nasal MRSA-kolonisering
Tidsramme: Intervensjonstid 2 år
Intervensjonstid 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av MRSA-infeksjoner mellom intervensjon og kontrollperiode.
Tidsramme: Inngrepsperiode 2 år, kontrollperiode 2 år
Inngrepsperiode 2 år, kontrollperiode 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere