- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01918813
Metisilliiniresistenttien S. Aureus (MRSA) -infektioiden riski MRSA-kantajassa nopean MRSA-seulonnan käyttöönoton yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polymeraasiketjureaktiolla (PCR) suoritettu kohdeseulonta MRSA:n nenässä kulkeutumisen varalta suoritettiin ennen vastaanottoa tai sen yhteydessä. MRSA:n nenän hankinnan tunnistamiseksi osastolla ollessaan kaikki potilaat, jotka olivat negatiivisia ennen leikkausta, seulottiin uudelleen 7 päivän välein kotiuttamiseen saakka. Seulonnan mukaanottokriteerit olivat potilaat, joille tehtiin tulehduksellinen suolistosairausleikkaus osastolla A, ja ne, joille tehtiin suuri maksa-sappi-haimaleikkaus osastolla B. Tutkijat luokittelivat ilmoittautuneet potilaat preoperatiiviseen MRSA-nenäkantaukseen, leikkauksen jälkeiseen nenän hankintaan potilailla, joiden PCR oli negatiivinen määritys ennen leikkausta ja ei-nasaalinen MRSA-kuljetus sairaalahoidon aikana. MRSA:n aiheuttamien postoperatiivisten infektioiden kehittymistä arvioitiin nenän MRSA-kantavuustilan mukaan. MRSA-tartuntojen määrää verrattiin myös interventiojakson 2 vuoden ja edellisen 2 vuoden kontrollijakson välillä kullakin osastolla.
Valvontatoimenpiteet tunnistetuissa MRSA-kantajissa käsittivät varotoimenpiteet kontaktissa, antibioottiprofylaksia 1 g vankomysiinin kerta-annoksella kefalosporiinien lisäksi ja MRSA:n paikallisen kolonisoinnin (2-prosenttisen mupirosiinivoiteen levittäminen kahdesti päivässä niskaan 5 päivän ajan ja kylpy 4 %:lla). klooriheksidiiniä päivittäin 3-5 päivän ajan). Vaikka MRSA-kolonisoitujen potilaiden hoidossa käytettiin kontaktia koskevia varotoimia, eristämistä/kohortointia ei harjoitettu rutiininomaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joille tehdään tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) -leikkaus
- potilaille, joille tehdään suuri maksa-sappi-haimaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus,
- ikä alle 18 vuotta
- tunnettu allergia mupirosiinille tai klooriheksidiinille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Preoperatiivinen MRSA nenän kolonisaatio
Interventiot ennen leikkausta MRSA:n nenän kolonisaatiossa käsittivät antibioottiprofylaksia kerta-annoksella vankomysiiniä 1 g kefalosporiinien lisäksi ja MRSA:n paikallista dekolonisaatiota levittämällä 2-prosenttista mupirosiinivoidetta kahdesti päivässä naruihin 5 päivän ajan.
|
kosketusvarotoimet, MRSA:n paikallinen dekolonisaatio kylvyllä, jossa on 4 % klooriheksidiiniä päivittäin 3-5 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
MRSA-infektioiden esiintyvyys potilailla, joilla on preoperatiivinen nenän MRSA-kolonisaatio ja ilman sitä
Aikaikkuna: Interventioaika 2 vuotta
|
Interventioaika 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
MRSA-infektioiden ilmaantuvuus interventio- ja kontrollijakson välillä.
Aikaikkuna: Interventioaika 2 vuotta, valvontajakso 2 vuotta
|
Interventioaika 2 vuotta, valvontajakso 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Maksasairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Haiman sairaudet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Vankomysiini
- Mupirosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hyogo college of Medicine 749
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset vankomysiini, mupirosiinivoide
-
Galderma R&DYoung Skin MDValmisVaippaihottumaYhdysvallat
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
PfizerValmisPsoriasisYhdysvallat
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina
-
UNION therapeuticsValmisAtooppinen ihottumaBulgaria, Tanska, Puola
-
PfizerValmis
-
Ziarco Pharma LtdValmisAtooppinen ihottumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Lo-Sheng SanatoriumValmisHaavoja | Lepra | Hansenin tautiTaiwan
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina