Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metisilliiniresistenttien S. Aureus (MRSA) -infektioiden riski MRSA-kantajassa nopean MRSA-seulonnan käyttöönoton yhteydessä

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Chikara Tashiro
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan kohdistetun preoperatiivisen metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) havaitsemisen vaikutusta polymeraasiketjureaktiolla (PCR) joko endogeenisiin tai eksogeenisiin postoperatiivisiin MRSA-infektioihin suuren riskin väestössä, jolle tehdään gastroenterologinen leikkaus. Ensisijainen päätetapahtuma oli tutkia, voidaanko MRSA-infektioiden mahdollisesti korkea ilmaantuvuus potilailla, joilla on MRSA-kolonisaatio ennen leikkausta, estää PCR-pohjaisella strategialla. Toinen päätepiste oli tutkia MRSA-kolonisaation vaikutusta leikkauksen jälkeen MRSA-infektioiden esiintymiseen. Tutkijat olettavat, että leikkauksen jälkeinen MRSA-infektio estetään kohdistetulla seulontastrategialla ennen leikkausta MRSA:n kantajalla, ja vaikutus on rajoitettu potilailla, joilla on postoperatiivinen MRSA-tartunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polymeraasiketjureaktiolla (PCR) suoritettu kohdeseulonta MRSA:n nenässä kulkeutumisen varalta suoritettiin ennen vastaanottoa tai sen yhteydessä. MRSA:n nenän hankinnan tunnistamiseksi osastolla ollessaan kaikki potilaat, jotka olivat negatiivisia ennen leikkausta, seulottiin uudelleen 7 päivän välein kotiuttamiseen saakka. Seulonnan mukaanottokriteerit olivat potilaat, joille tehtiin tulehduksellinen suolistosairausleikkaus osastolla A, ja ne, joille tehtiin suuri maksa-sappi-haimaleikkaus osastolla B. Tutkijat luokittelivat ilmoittautuneet potilaat preoperatiiviseen MRSA-nenäkantaukseen, leikkauksen jälkeiseen nenän hankintaan potilailla, joiden PCR oli negatiivinen määritys ennen leikkausta ja ei-nasaalinen MRSA-kuljetus sairaalahoidon aikana. MRSA:n aiheuttamien postoperatiivisten infektioiden kehittymistä arvioitiin nenän MRSA-kantavuustilan mukaan. MRSA-tartuntojen määrää verrattiin myös interventiojakson 2 vuoden ja edellisen 2 vuoden kontrollijakson välillä kullakin osastolla.

Valvontatoimenpiteet tunnistetuissa MRSA-kantajissa käsittivät varotoimenpiteet kontaktissa, antibioottiprofylaksia 1 g vankomysiinin kerta-annoksella kefalosporiinien lisäksi ja MRSA:n paikallisen kolonisoinnin (2-prosenttisen mupirosiinivoiteen levittäminen kahdesti päivässä niskaan 5 päivän ajan ja kylpy 4 %:lla). klooriheksidiiniä päivittäin 3-5 päivän ajan). Vaikka MRSA-kolonisoitujen potilaiden hoidossa käytettiin kontaktia koskevia varotoimia, eristämistä/kohortointia ei harjoitettu rutiininomaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

662

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joille tehdään tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) -leikkaus
  • potilaille, joille tehdään suuri maksa-sappi-haimaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäleikkaus,
  • ikä alle 18 vuotta
  • tunnettu allergia mupirosiinille tai klooriheksidiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Preoperatiivinen MRSA nenän kolonisaatio
Interventiot ennen leikkausta MRSA:n nenän kolonisaatiossa käsittivät antibioottiprofylaksia kerta-annoksella vankomysiiniä 1 g kefalosporiinien lisäksi ja MRSA:n paikallista dekolonisaatiota levittämällä 2-prosenttista mupirosiinivoidetta kahdesti päivässä naruihin 5 päivän ajan.
kosketusvarotoimet, MRSA:n paikallinen dekolonisaatio kylvyllä, jossa on 4 % klooriheksidiiniä päivittäin 3-5 päivän ajan
Muut nimet:
  • vankomysiini, baktroban-voide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MRSA-infektioiden esiintyvyys potilailla, joilla on preoperatiivinen nenän MRSA-kolonisaatio ja ilman sitä
Aikaikkuna: Interventioaika 2 vuotta
Interventioaika 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MRSA-infektioiden ilmaantuvuus interventio- ja kontrollijakson välillä.
Aikaikkuna: Interventioaika 2 vuotta, valvontajakso 2 vuotta
Interventioaika 2 vuotta, valvontajakso 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 8. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus

Kliiniset tutkimukset vankomysiini, mupirosiinivoide

3
Tilaa