Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op methicilline-resistente S.Aureus (MRSA)-infecties bij MRSA-dragers onder introductie van snelle MRSA-screening

6 augustus 2013 bijgewerkt door: Chikara Tashiro
Deze studie was opgezet om het effect te evalueren van een gerichte preoperatieve detectie van Methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) door polymerasekettingreactie (PCR) op endogene of exogene postoperatieve MRSA-infecties in een hoogrisicopopulatie die gastro-enterologische chirurgie ondergaat. Het primaire eindpunt was om te onderzoeken of de potentieel hoge incidentie van MRSA-infecties bij patiënten met MRSA-neuskolonisatie vóór de operatie kan worden voorkomen met een op PCR gebaseerde strategie. Het tweede eindpunt was het onderzoeken van de invloed van het verwerven van MRSA-kolonisatie na een operatie op het optreden van MRSA-infecties. Onderzoekers veronderstellen dat postoperatieve MRSA-infectie wordt voorkomen door een gerichte screeningstrategie bij preoperatieve MRSA-dragers, en dat er een beperkt effect is bij patiënten met postoperatieve MRSA-acquisitie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelscreening op neusdragerschap van MRSA door polymerasekettingreactie (PCR) werd uitgevoerd vóór of bij opname. Om MRSA-neusacquisitie op de afdeling te identificeren, werden alle patiënten die vóór de operatie negatief waren elke 7 dagen opnieuw gescreend tot ontslag. De inclusiecriteria voor screening waren patiënten die een inflammatoire darmziekte-operatie ondergingen op afdeling A, en patiënten die een grote hepato-gal-pancreasoperatie ondergingen op afdeling B. Onderzoekers classificeerden de ingeschreven patiënten in preoperatieve MRSA-neusdragerschap, postoperatieve neusacquisitie bij patiënten die negatief waren voor PCR assay vóór de operatie en niet-nasaal MRSA-dragerschap tijdens ziekenhuisopname. De ontwikkeling van postoperatieve infecties veroorzaakt door MRSA werd beoordeeld aan de hand van de dragerschapsstatus van de neus. Het percentage MRSA-infecties werd ook vergeleken tussen de 2 jaar van de interventieperiode en de voorgaande 2 jaar controleperiode op elke afdeling.

Controlemaatregelen bij geïdentificeerde MRSA-dragers bestonden uit contactvoorzorgsmaatregelen, antibiotische profylaxe met een enkele dosis vancomycine 1 g naast cefalosporines, en lokale dekolonisatie van MRSA (toepassing van 2% mupirocinezalf tweemaal daags op neusgaten gedurende 5 dagen en een bad met 4% chloorhexidine dagelijks gedurende 3-5 dagen). Hoewel contactvoorzorgsmaatregelen werden genomen bij de zorg voor met MRSA gekoloniseerde patiënten, werd isolatie/cohortisering niet routinematig toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

662

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een inflammatoire darmziekte (IBD) operatie ondergaan
  • patiënten die een grote hepato-gal-pancreasoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • noodgeval operatie,
  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • bekende allergie voor mupirocine of chloorhexidine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Preoperatieve MRSA-neuskolonisatie
Interventies in de arm van preoperatieve MRSA-nasale kolonisatie bestonden uit antibiotische profylaxe met een enkele dosis vancomycine 1 g naast cefalosporines, en topische dekolonisatie van MRSA met toepassing van 2% mupirocinezalf tweemaal daags op neusgaten gedurende 5 dagen
Geneesmiddel: vancomycine, mupirocinezalf
contactvoorzorgsmaatregelen, plaatselijke dekolonisatie van MRSA door dagelijks een bad met 4% chloorhexidine gedurende 3-5 dagen
Andere namen:
  • vancomycine, Bactroban-zalf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van MRSA-infecties tussen patiënten met en zonder preoperatieve nasale MRSA-kolonisatie
Tijdsspanne: Interventieperiode 2 jaar
Interventieperiode 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van MRSA-infecties tussen interventie- en controleperiode.
Tijdsspanne: Interventieperiode 2 jaar, controleperiode 2 jaar
Interventieperiode 2 jaar, controleperiode 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chikara Tashiro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hyogo college of Medicine 749

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren