LAmbre左心耳閉塞器の実現可能性と安全性に関する研究

包含基準:

1. 患者は18歳以上です。
2. -3か月以上の慢性心房細動;発作性、持続性または永続的な非弁膜症性AF;
3. CHADS2-VAS スコア 2 以上。
4. 患者は治験の目的を理解し、インフォームドコンセントを得て自発的にこの治験に参加することができます。
5. 患者は、臨床試験プロセスに従って、フォローアップおよびフォローアップ検査を自発的に完了します。

除外基準:

• A. 臨床除外基準

  1. -リウマチ性、変性性または先天性心臓弁膜症の存在、
  2. -左心房の直径が65 mm以上;
  3. LAA サイズ < 12mm または > 30mm
  4. 左心房が取り除かれました。
  5. 心臓移植患者;
  6. -頸動脈疾患の症候性患者（頸動脈狭窄≥50％など）;
  7. 急性心筋梗塞または不安定狭心症;
  8. 非代償性心不全 (ニューヨーク心臓協会機能クラス III-IV);
  9. 最近の心筋梗塞 (< 3 か月);
  10. -心房中隔欠損症の患者、または心房中隔オクルーダーを受けた患者。 患者は潜在的なLAmbre Occluderインプラントの30日以内にアブレーション手順を計画しています
  11. 患者は、LAmbre Occluder の移植から 30 日後に電気的除細動を計画しています。
  12. 人工心臓弁置換術後の患者。
  13. コントロールされていない心拍数 110 回/分以上 17) 30 日以内の脳卒中または TIA の既往;
  14. 上行大動脈に複雑な大動脈プラーク（4mm）の存在;
  15. -推定余命が2年未満の心臓腫瘍またはその他の悪性腫瘍;
  16. 血小板減少症（血小板《105 / μl）または貧血（Hb<10g/dl）;
  17. 試用期間中に妊娠中または妊娠を予定している女性;
  18. 活動性敗血症または心内膜炎の存在;
  19. 患者は他の試験に参加しました。
  20. 治験責任医師は、患者が要件に従って治験を完了できないことを期待しています。

B. 食道超音波除外基準

1. LVEF≤30%;
2. 左心耳血栓の存在;
3. 高リスクPFO患者（心房中隔動脈瘤の存在）;
4. -明らかな僧帽弁狭窄がある (僧帽弁の面積≤ 2 cm2);
5. 明らかで原因不明の心膜液貯留がある（≥4 cm2）。
6. 上行大動脈における複雑な大動脈ペスト（4mm以上）の存在。