Estudio de viabilidad y seguridad del oclusor del apéndice auricular izquierdo LAmbre

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene ≥18 años de edad;
2. fibrilación auricular crónica ≥3 meses; FA no valvular paroxística, persistente o permanente;
3. puntuación CHADS2-VAS de 2 o superior;
4. El paciente puede comprender el propósito del ensayo, unirse voluntariamente a este ensayo clínico con consentimiento informado;
5. El paciente completa voluntariamente el seguimiento y la inspección de seguimiento de acuerdo con el proceso de ensayos clínicos.

Criterio de exclusión:

• A. Criterios de exclusión clínica

  1. Presencia de valvulopatías reumáticas, degenerativas o congénitas,
  2. El diámetro de la aurícula izquierda ≥65 mm;
  3. Tamaño LAA < 12 mm o > 30 mm
  4. Se ha extirpado la aurícula izquierda;
  5. Pacientes de trasplante de corazón;
  6. Pacientes sintomáticos con enfermedad de la arteria carótida (como estenosis carotídea ≥ 50%);
  7. infarto agudo de miocardio o angina inestable;
  8. Insuficiencia cardíaca descompensada (clase funcional III-IV de la New York Heart Association);
  9. Infarto de miocardio reciente (< 3 meses);
  10. Pacientes con comunicación interauricular o que recibieron un oclusor del tabique auricular. El paciente tiene un procedimiento de ablación planificado dentro de los 30 días posteriores al posible implante de LAmbre Occluder
  11. El paciente tiene una cardioversión planificada 30 días después del implante del LAmbre Occluder
  12. Paciente que después de una operación de reemplazo de válvula cardíaca mecánica artificial;
  13. Frecuencia cardíaca no controlada ≥ 110 latidos/min17) Antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT en los últimos 30 días;
  14. Presencia de placa aórtica compleja (4 mm) en aorta ascendente;
  15. Tumores cardíacos u otras neoplasias malignas con una esperanza de vida estimada de menos de 2 años;
  16. Tiene trombocitopenia (plaquetas 《105 / μl) o anemia (Hb <10 g/dl);
  17. Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el período de prueba;
  18. Presencia de sepsis activa o endocarditis;
  19. El paciente participó en los otros ensayos;
  20. Los investigadores esperan que el paciente no pueda completar el ensayo de acuerdo con los requisitos.

B. Criterios de exclusión por ultrasonido esofágico

1. FEVI≤30%;
2. Presencia de trombo en orejuela auricular izquierda;
3. Pacientes con FOP de alto riesgo (presencia de aneurisma del tabique interauricular);
4. Tiene estenosis evidente de la válvula mitral (el área de la válvula mitral ≤ 2 cm2);
5. Tiene derrame pericárdico obvio e inexplicable (≥4 cm2).
6. Presencia de plaga aórtica compleja (≥4 mm) en aorta ascendente.