Studio di fattibilità e sicurezza dell'occlusore dell'appendice atriale sinistra LAmbre

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha ≥18 anni di età;
2. fibrillazione atriale cronica ≥3 mesi; FA non valvolare parossistica, persistente o permanente;
3. punteggio CHADS2-VAS 2 o superiore;
4. Il paziente può comprendere lo scopo della sperimentazione, partecipare volontariamente a questa sperimentazione clinica con il consenso informato;
5. Il paziente completa volontariamente il follow-up e l'ispezione di follow-up in conformità con il processo di sperimentazione clinica.

Criteri di esclusione:

• A. Criteri di esclusione clinica

  1. Presenza di cardiopatie valvolari reumatiche, degenerative o congenite,
  2. Il diametro dell'atrio sinistro ≥65 mm;
  3. Dimensione LAA < 12 mm o > 30 mm
  4. L'atrio sinistro è stato rimosso;
  5. Pazienti sottoposti a trapianto di cuore;
  6. Pazienti sintomatici con malattia dell'arteria carotidea (come stenosi carotidea ≥ 50%);
  7. Infarto miocardico acuto o angina instabile;
  8. Insufficienza cardiaca scompensata (classe funzionale III-IV della New York Heart Association);
  9. Infarto miocardico recente (< 3 mesi);
  10. Pazienti con un difetto interatriale o che hanno ricevuto un occlusore interatriale. Il paziente ha pianificato una procedura di ablazione entro 30 giorni dal potenziale impianto di LAmbre Occluder
  11. Il paziente ha una cardioversione pianificata 30 giorni dopo l'impianto di LAmbre Occluder
  12. Paziente che dopo l'operazione di sostituzione della valvola cardiaca meccanica artificiale;
  13. Frequenza cardiaca non controllata ≥ 110 battiti/min17) Storia di ictus o TIA entro 30 giorni;
  14. Presenza di placca aortica complessa (4mm) in aorta ascendente;
  15. Tumori cardiaci o altri tumori maligni con aspettativa di vita stimata u inferiore a 2 anni;
  16. Avere trombocitopenia (piastrine 《105 / μl) o anemia（Hb<10g/dl）;
  17. Donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza durante il periodo di prova;
  18. Presenza di sepsi attiva o endocardite;
  19. Il paziente ha partecipato agli altri studi;
  20. Gli investigatori si aspettano che il paziente non sia in grado di completare lo studio secondo i requisiti.

B. Criteri di esclusione degli ultrasuoni esofagei

1. LVEF≤30%;
2. Presenza di trombo dell'appendice atriale sinistra;
3. Pazienti con PFO ad alto rischio (presenza di aneurisma interatriale);
4. Presenta evidente stenosi della valvola mitrale (l'area della valvola mitrale ≤ 2 cm2);
5. Avere versamento pericardico evidente e inspiegabile (≥4 cm2).
6. Presenza di peste aortica complessa (≥4 mm) nell'aorta ascendente.