Étude de faisabilité et d'innocuité du dispositif d'occlusion de l'appendice auriculaire gauche Lambre

Critère d'intégration:

1. Le patient est âgé de ≥ 18 ans ;
2. Fibrillation auriculaire chronique ≥ 3 mois ; FA non valvulaire paroxystique, persistante ou permanente ;
3. score CHADS2-VAS de 2 ou plus ;
4. Le patient peut comprendre le but de l'essai, rejoindre volontairement cet essai clinique avec un consentement éclairé ;
5. Le patient effectue volontairement le suivi et l'inspection de suivi conformément au processus d'essais cliniques.

Critère d'exclusion:

• A. Critères d'exclusion clinique

  1. Présence de cardiopathies valvulaires rhumatismales, dégénératives ou congénitales,
  2. Le diamètre de l'oreillette gauche ≥65 mm ;
  3. Taille LAA < 12 mm ou > 30 mm
  4. L'oreillette gauche a été retirée ;
  5. Transplantés cardiaques ;
  6. Patients symptomatiques atteints d'une maladie de l'artère carotide (telle qu'une sténose carotidienne ≥ 50 %) ;
  7. Infarctus aigu du myocarde ou angor instable ;
  8. Insuffisance cardiaque décompensée (classe fonctionnelle III-IV de la New York Heart Association);
  9. Infarctus du myocarde récent (< 3 mois) ;
  10. Patients présentant une communication interauriculaire ou ayant reçu un obturateur septal auriculaire. Le patient a une procédure d'ablation prévue dans les 30 jours suivant l'implantation potentielle de Lambre Occluder
  11. Le patient a une cardioversion planifiée 30 jours après l'implantation du Lambre Occluder
  12. Patient qui, après une opération de remplacement de valve cardiaque mécanique artificielle ;
  13. Fréquence cardiaque non contrôlée ≥ 110 battements/min17) Antécédents d'AVC ou d'AIT dans les 30 jours ;
  14. Présence d'une plaque aortique complexe (4 mm) dans l'aorte ascendante ;
  15. Tumeurs cardiaques ou autres tumeurs malignes avec une espérance de vie estimée à moins de 2 ans ;
  16. Avoir une thrombocytopénie (plaquette 《105 / μl) ou une anémie (Hb <10g/dl) ;
  17. Les femmes qui sont enceintes ou envisagent une grossesse pendant la période d'essai ;
  18. Présence d'une septicémie active ou d'une endocardite ;
  19. Le patient a participé aux autres essais ;
  20. Les enquêteurs s'attendent à ce que le patient ne soit pas en mesure de terminer l'essai conformément aux exigences.

B. Critères d'exclusion échographique œsophagienne

1. FEVG≤30 % ;
2. Présence d'un thrombus de l'appendice auriculaire gauche ;
3. Patients atteints de FOP à haut risque (présence d'anévrisme septal auriculaire) ;
4. Avoir une sténose de la valve mitrale évidente (la zone de la valve mitrale ≤ 2 cm2);
5. Avoir un épanchement péricardique évident et inexpliqué (≥ 4 cm2).
6. Présence d'une peste aortique complexe (≥ 4 mm) dans l'aorte ascendante.