LAmbre左心耳封堵器可行性及安全性研究

纳入标准：

1. 患者年龄≥18岁；
2. 慢性房颤≥3个月；阵发性、持续性或永久性非瓣膜性房颤；
3. CHADS2-VAS 评分 2 或更高；
4. 患者能够理解试验目的，自愿参加本次临床试验并知情同意；
5. 患者自愿按照临床试验流程完成随访和随访检查。

排除标准：

• A. 临床排除标准

  1. 存在风湿性、退化性或先天性瓣膜性心脏病，
  2. 左心房直径≥65 mm；
  3. LAA 尺寸 < 12 毫米或 > 30 毫米
  4. 左心房已被移除；
  5. 心脏移植患者；
  6. 有症状的颈动脉病变患者（如颈动脉狭窄≥50%）；
  7. 急性心肌梗塞或不稳定型心绞痛；
  8. 失代偿性心力衰竭（纽约心脏协会功能分级 III-IV）；
  9. 近期心肌梗死（< 3 个月）；
  10. 患有房间隔缺损或接受房间隔封堵器的患者。 患者计划在可能植入 LAmbre 封堵器后 30 天内进行消融手术
  11. 患者在植入 LAmbre 封堵器后 30 天计划复律
  12. 人工机械心脏瓣膜置换术后患者；
  13. 不受控制的心率 ≥ 110 次/分钟17) 30 天内有中风或 TIA 病史；
  14. 升主动脉存在复杂的主动脉斑块（4mm）；
  15. 估计预期寿命小于 2 年的心脏肿瘤或其他恶性肿瘤；
  16. 有血小板减少症（血小板《105/μl）或贫血（Hb<10g/dl）；
  17. 试用期内怀孕或计划怀孕的女性；
  18. 存在活动性败血症或心内膜炎；
  19. 患者参加了其他试验；
  20. 研究者预计患者无法按要求完成试验。

B. 食管超声排除标准

1. LVEF≤30%；
2. 存在左心耳血栓；
3. 高危 PFO 患者（存在房间隔瘤）；
4. 有明显的二尖瓣狭窄（二尖瓣面积≤2cm2）；
5. 有明显不明原因的心包积液（≥4cm2）。
6. 升主动脉存在复杂的主动脉斑块（≥4 mm）。