入院患者の肥満介入と電話フォローアップ
2016年1月19日 更新者：Kelley Wachsberg、Northwestern University
入院患者の肥満: 入院中の減量介入により、退院後 6 か月後の持続的な体重減少につながる可能性がありますか?
この研究では、入院患者の減量カウンセリングと退院後の電話フォローアップが 6 か月後の体重減少につながるかどうかを判断しようとしました。
副次評価項目には、ベースラインからの体重変化、ウエスト対ヒップ比の変化、体重認識の評価、および患者が報告する健康転帰測定値の変化が含まれた。
私たちの知る限り、これは入院患者の一般内科患者における退院後のフォローアップを伴う肥満介入の効果を評価することを目的とした最初のランダム化試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの大人
- 体格指数が 30 ～ 50 kg/m2 の間
- 内科に入院しました
除外基準:
- 体重に影響を与えることが知られている急性の病状（心不全、肝硬変、透析中の末期腎疾患、ネフローゼ症候群、または妊娠）
- チャールソン併存疾患指数 >3
- 中等度から重度の大うつ病
- ステロイドの長期使用（2週間以上）
- 体重に影響を与えることが知られている薬の投与の開始
- 英語以外を話す人
- 変化の熟考前の段階
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
入院患者の減量カウンセリング 電話による動機づけの面接とトラブルシューティング
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減量に関する 13 分間の患者教育ビデオと 25 分間の個別健康教育セッションを利用した減量カウンセリング。
被験者は 3 つの特定の行動を設定し、退院前に計算された 6 か月間の減量目標 (体重の 10%) と特定の食事とフィットネスの目標を含む 3 つの特定のライフスタイル目標を設定しました。
通常のケアグループの参加者は、退院前に減量に関する特別な指示を受けていませんでした。
すべての被験者は、6 か月間にわたる研究期間にわたって体重を記録するよう求められました。
体重は、1、2、3、4、8、12、16、20、24週目に電話で取得しました。
介入グループへの電話では、動機付けやトラブルシューティングのテクニックが利用されましたが、通常のケアグループへの電話は、体重を測定し、薬や健康状態の変化を評価するためにのみ使用されました。
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介入なし：いつものケアアーム
通常のケアグループの参加者には、退院前に減量、食事、または運動に関する具体的な指示は与えられませんでした。
通常のケア対象者へのフォローアップ電話は、体重を測定し、薬や健康状態の変化を評価するためにのみ使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グループ間の体重減少
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからの体重減少
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) スコアの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ウエストとヒップの比率の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kelley N Wachsberg, M.D., M.S.、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月19日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。