Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústavní intervence proti obezitě s telefonickým sledováním

19. ledna 2016 aktualizováno: Kelley Wachsberg, Northwestern University

Obezita na lůžku: Může intervence na hubnutí během hospitalizace vést k trvalému hubnutí po šesti měsících po propuštění?

V této studii jsme se snažili zjistit, zda by lůžkové poradenství v oblasti hubnutí s následným telefonickým sledováním po propuštění vedly ke ztrátě hmotnosti po šesti měsících. Sekundární cílové parametry zahrnovaly změnu hmotnosti od výchozí hodnoty, změny v poměru pasu k bokům, hodnocení vnímání hmotnosti a změny v ukazatelích zdravotních výsledků hlášených pacientem. Pokud je nám známo, jedná se o první randomizovanou studii navrženou tak, aby vyhodnotila účinky intervence proti obezitě s následným sledováním po propuštění v lůžkové populaci všeobecného lékařství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-65 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 30-50 kg/m2
  • Přijat na interní lékařskou službu

Kritéria vyloučení:

  • akutní zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost (srdeční selhání, cirhóza, terminální onemocnění ledvin na dialýze, nefrotický syndrom nebo těhotenství)
  • Charlsonův index komorbidity >3
  • středně těžká až těžká velká deprese
  • dlouhodobé užívání steroidů (> 2 týdny)
  • zahájení užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost
  • neanglicky mluvící
  • předkontemplační fáze změny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Stacionární poradenství při hubnutí Motivační rozhovory a řešení problémů po telefonu
Behaviorální: Stacionární poradenství při hubnutí
Poradenství v oblasti hubnutí využívající 13minutové edukační video pro pacienty o hubnutí a 25minutové individuální sezení zdravotní výchovy. Subjekty si stanovily 3 specifické chování, které si před propuštěním stanovily tři konkrétní cíle životního stylu, včetně vypočítaného šestiměsíčního cíle snížení hmotnosti (10 % tělesné hmotnosti) a specifických dietních a fitness cílů. Účastníci obvyklé pečovatelské skupiny nedostali před propuštěním žádné konkrétní instrukce týkající se hubnutí.
Behaviorální: Motivační rozhovory a řešení problémů po telefonu
Všechny subjekty byly požádány, aby sledovaly svou váhu po dobu 6 měsíců trvání studie. Váhy byly získány telefonicky v týdnech 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 24. Telefonáty pro intervenční skupinu využívaly motivační techniky a techniky odstraňování problémů, zatímco telefonáty v obvyklé pečovatelské skupině byly používány pouze k získání hmotnosti a posouzení změn léků nebo zdravotního stavu.
Žádný zásah: Rameno obvyklé péče
Účastníkům obvyklé pečovatelské skupiny nebyly před propuštěním poskytnuty žádné konkrétní pokyny týkající se hubnutí, diety nebo cvičení. Následné telefonáty pro subjekt obvyklé péče byly použity pouze pro zjištění hmotnosti a posouzení změn léků nebo zdravotního stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hubnutí mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hubnutí od základní linie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna ve skóre informačního systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna poměru pasu k bokům
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Obesity Intervention NU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stacionární poradenství při hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit