Innlagt fedmeintervensjon med telefonoppfølging
19. januar 2016 oppdatert av: Kelley Wachsberg, Northwestern University
Innlagt fedme: Kan vekttapintervensjon under sykehusinnleggelse føre til vedvarende vekttap seks måneder etter utskrivning?
I denne studien søkte vi å finne ut om rådgivning om vekttap på innleggende pasient med telefonoppfølging etter utskrivning ville resultere i vekttap etter seks måneder.
Sekundære endepunkter inkluderte vektendring fra baseline, endringer i midje-til-hofte-forhold, vurdering av vektoppfatninger og endringer i pasientrapporterte helseresultatmål.
Så vidt vi vet, er dette den første randomiserte studien designet for å evaluere effekten av en fedmeintervensjon med oppfølging etter utskrivning i en stasjonær generell medisinpopulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- Kroppsmasseindeks mellom 30-50 kg/m2
- Innlagt i indremedisinsk tjeneste
Ekskluderingskriterier:
- akutte medisinske tilstander kjent for å påvirke vekten (hjertesvikt, skrumplever, nyresykdom i sluttstadiet ved dialyse, nefrotisk syndrom eller graviditet)
- Charlson komorbiditetsindeks >3
- moderat til alvorlig alvorlig depresjon
- langvarig bruk av steroider (>2 uker)
- igangsetting av medisiner kjent for å påvirke vekten
- ikke-engelsktalende
- prekontemplasjonsstadiet av endring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Innlagt vektreduksjonsrådgivning Motiverende intervju og feilsøking via telefon
|
Vekttapsrådgivning ved hjelp av en 13-minutters pasientopplæringsvideo om vekttap og en 25-minutters personlig helseopplæringsøkt.
Forsøkspersonene satte tre spesifikke atferdsmål før utskrivning, inkludert et beregnet seks måneders vekttapsmål (10 % av kroppsvekten) og spesifikke kostholds- og treningsmål.
Deltakere i vanlig omsorgsgruppe fikk ingen spesifikk instruksjon om vekttap før utskrivning.
Alle forsøkspersonene ble bedt om å spore vekten deres i løpet av 6 måneders varighet av studien.
Vektene ble innhentet via telefon i uke 1,2,3,4, 8, 12, 16, 20 og 24.
Telefonsamtaler for intervensjonsgruppen brukte motiverende og feilsøkingsteknikker, mens samtaler i den vanlige omsorgsgruppen kun ble brukt for å få vekt og vurdere endringer i medisiner eller helsetilstand.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsarm
Deltakerne i den vanlige omsorgsgruppen ble ikke gitt noen spesifikke instruksjoner angående vekttap, kosthold eller trening før utskrivning.
Oppfølgingstelefoner for vanlig omsorgsperson ble kun brukt for å få vekt og vurdere endringer i medisiner eller helsetilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekttap mellom grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekttap fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS)-score
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Obesity Intervention NU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innlagt vekttapsveiledning
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Walter Reed Army Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Overvektig | Overvekt og fedmeForente stater