Sairaalalihavuuden interventio puhelinseurannalla
tiistai 19. tammikuuta 2016 päivittänyt: Kelley Wachsberg, Northwestern University
Potilaiden liikalihavuus: Voiko painonpudotusinterventio sairaalahoidon aikana johtaa jatkuvaan painonpudotukseen kuuden kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen?
Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, johtaisiko sairaalahoitoon annettu painonpudotusneuvonta ja kotiutuksen jälkeinen puhelinseuranta painonpudotukseen kuuden kuukauden kuluttua.
Toissijaisia päätepisteitä olivat painon muutos lähtötilanteesta, muutokset vyötärön ja lantion välisissä suhteissa, painonkäsitysten arviointi ja muutokset potilaiden raportoimissa terveystulosmittauksissa.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan liikalihavuuden hoidon vaikutuksia kotiutuksen jälkeisellä seurannalla yleislääketieteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-65 vuotiaat
- Painoindeksi 30-50 kg/m2
- Pääsy sisätautien palvelukseen
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan painoon (sydämen vajaatoiminta, kirroosi, loppuvaiheen munuaissairaus dialyysissä, nefroottinen oireyhtymä tai raskaus)
- Charlsonin komorbiditeettiindeksi >3
- keskivaikea tai vaikea vakava masennus
- pitkäaikainen steroidien käyttö (> 2 viikkoa)
- painoon vaikuttavien lääkkeiden aloittaminen
- ei-englanninkielinen
- muutoksen esiselvitysvaihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Laihdutusneuvonta laitoshoidossa Motivoivia haastatteluja ja vianmääritystä puhelimitse
|
Painonpudotusneuvonta, jossa hyödynnetään 13 minuutin potilaskoulutusvideota laihduttamisesta ja 25 minuutin henkilökohtainen terveyskasvatus.
Koehenkilöt asettivat kolme erityistä käyttäytymistä, jotka asettivat kolme erityistä elämäntapatavoitetta ennen kotiutumista, mukaan lukien laskennallinen kuuden kuukauden painonpudotustavoite (10 % ruumiinpainosta) sekä erityiset ruokavalio- ja kuntotavoitteet.
Tavalliset hoitoryhmän osallistujat eivät saaneet erityisiä painonpudotusohjeita ennen kotiutusta.
Kaikkia koehenkilöitä pyydettiin seuraamaan painoaan tutkimuksen 6 kuukauden aikana.
Painot saatiin puhelimitse viikoilla 1,2,3,4, 8, 12, 16, 20 ja 24.
Interventioryhmän puheluissa käytettiin motivaatio- ja vianetsintätekniikoita, kun taas tavallisessa hoitoryhmässä soitettiin vain painon laskemiseen ja lääkityksen tai terveydentilan muutosten arvioimiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuneille ei annettu erityisiä painonpudotusta, ruokavaliota tai liikuntaa koskevia ohjeita ennen kotiutusta.
Seurantapuheluita tavanomaiselle hoitohenkilölle käytettiin vain painon mittaamiseen ja lääkityksen tai terveydentilan muutosten arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ja lantion suhteissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obesity Intervention NU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .