Interwencja szpitalna w leczeniu otyłości z telefoniczną obserwacją
19 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Kelley Wachsberg, Northwestern University
Otyłość szpitalna: czy interwencja odchudzająca podczas hospitalizacji może prowadzić do trwałej utraty wagi po sześciu miesiącach od wypisu?
W tym badaniu staraliśmy się ustalić, czy poradnictwo w zakresie odchudzania w szpitalu z kontynuacją telefoniczną po wypisie spowodowałoby utratę masy ciała po sześciu miesiącach.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały zmianę masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową, zmiany stosunku obwodu talii do bioder, ocenę postrzegania masy ciała oraz zmiany w ocenianych przez pacjentów miarach wyników zdrowotnych.
Według naszej wiedzy jest to pierwsze randomizowane badanie mające na celu ocenę skutków interwencji związanej z otyłością wraz z obserwacją po wypisaniu ze szpitala w ogólnej populacji pacjentów hospitalizowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-65 lat
- Wskaźnik masy ciała 30-50 kg/m2
- Przyjęty na oddział chorób wewnętrznych
Kryteria wyłączenia:
- ostre stany medyczne, o których wiadomo, że wpływają na wagę (niewydolność serca, marskość wątroby, schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy, zespół nerczycowy lub ciąża)
- Wskaźnik współwystępowania Charlsona >3
- umiarkowana do ciężkiej duża depresja
- długotrwałe stosowanie sterydów (>2 tygodnie)
- rozpoczęcie przyjmowania leków, o których wiadomo, że wpływają na wagę
- nieanglojęzycznych
- faza przedkontemplacyjna zmiany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Poradnictwo w zakresie odchudzania w szpitalu Rozmowy motywacyjne i rozwiązywanie problemów przez telefon
|
Poradnictwo w zakresie odchudzania z wykorzystaniem 13-minutowego filmu edukacyjnego dla pacjenta na temat utraty wagi i 25-minutowej spersonalizowanej sesji edukacji zdrowotnej.
Badani ustalili 3 konkretne zachowania, wyznaczyli trzy konkretne cele związane ze stylem życia przed wypisem, w tym obliczony sześciomiesięczny cel utraty wagi (10% masy ciała) oraz określone cele dietetyczne i fitness.
Zwykli uczestnicy grupy opieki nie otrzymali żadnych szczegółowych instrukcji dotyczących utraty wagi przed wypisem.
Wszyscy badani zostali poproszeni o śledzenie swojej wagi w ciągu 6 miesięcy trwania badania.
Wagi uzyskano telefonicznie w 1,2,3,4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodniu.
Rozmowy telefoniczne w grupie interwencyjnej wykorzystywały techniki motywacyjne i rozwiązywania problemów, podczas gdy rozmowy w grupie zwykłej opieki były wykorzystywane wyłącznie w celu uzyskania wagi i oceny zmian w lekach lub stanie zdrowia.
|
|
Brak interwencji: Ramię zwykłej opieki
Uczestnicy zwykłej grupy opieki nie otrzymali żadnych szczegółowych instrukcji dotyczących utraty wagi, diety lub ćwiczeń przed wypisem.
Kolejne rozmowy telefoniczne z pacjentem zwykłej opieki były wykorzystywane wyłącznie w celu uzyskania masy ciała i oceny zmian w przyjmowanych lekach lub stanie zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata masy ciała między grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata masy ciała od linii podstawowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w wynikach systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana proporcji talii do bioder
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Obesity Intervention NU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .