住院肥胖干预与电话随访
2016年1月19日 更新者：Kelley Wachsberg、Northwestern University
住院肥胖：住院期间的减肥干预能否导致出院后六个月持续减肥？
在这项研究中，我们试图确定出院后电话随访的住院减肥咨询是否会导致六个月后的体重减轻。
次要终点包括体重相对于基线的变化、腰臀比的变化、体重感知的评估以及患者报告的健康结果指标的变化。
据我们所知，这是第一项旨在评估肥胖干预和出院后随访对住院普通医学人群的影响的随机试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁的成年人
- 体重指数在 30-50 kg/m2 之间
- 进入内科服务
排除标准：
- 已知会影响体重的急性医疗状况（心力衰竭、肝硬化、终末期肾病透析、肾病综合征或怀孕）
- 查尔森合并症指数 >3
- 中重度重度抑郁症
- 长期使用类固醇（> 2 周）
- 开始服用已知会影响体重的药物
- 不会说英语
- 变革的预谋阶段
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
住院减肥咨询 通过电话进行动机性访谈和故障排除
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利用 13 分钟的减肥患者教育视频和 25 分钟的个性化健康教育课程进行减肥咨询。
受试者在出院前设置了 3 个特定行为和三个特定的生活方式目标，包括计算的六个月减肥目标（体重的 10%）和特定的饮食和健身目标。
常规护理组参与者在出院前没有收到关于减肥的具体指导。
所有受试者都被要求在 6 个月的研究期间跟踪他们的体重。
在第 1、2、3、4、8、12、16、20 和 24 周通过电话获得权重。
干预组的电话使用激励和故障排除技术，而常规护理组的电话仅用于获取体重和评估药物或健康状况的变化。
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无干预：日常护理手臂
出院前，没有向常规护理组的参与者提供任何关于减肥、饮食或锻炼的具体说明。
对常规护理对象的后续电话仅用于获取体重和评估药物或健康状况的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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组间体重减轻
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线体重减轻
大体时间：6个月
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6个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 分数的变化
大体时间：6个月
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6个月
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腰臀比的变化
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelley N Wachsberg, M.D., M.S.、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月8日
首次发布 (估计)
2013年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月19日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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