Стационарное лечение ожирения с последующим телефонным наблюдением
19 января 2016 г. обновлено: Kelley Wachsberg, Northwestern University
Стационарное ожирение: может ли вмешательство по снижению веса во время госпитализации привести к устойчивой потере веса через шесть месяцев после выписки?
В этом исследовании мы стремились определить, приведет ли стационарное консультирование по снижению веса с последующим телефонным наблюдением после выписки к снижению веса через шесть месяцев.
Вторичные конечные точки включали изменение веса по сравнению с исходным уровнем, изменения соотношения талии и бедер, оценку восприятия веса и изменения показателей состояния здоровья, о которых сообщали пациенты.
Насколько нам известно, это первое рандомизированное исследование, предназначенное для оценки эффектов лечения ожирения с последующим наблюдением после выписки в стационарной общей популяции врачей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
176
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет
- Индекс массы тела от 30 до 50 кг/м2
- Поступил в службу внутренних болезней
Критерий исключения:
- острые медицинские состояния, которые, как известно, влияют на вес (сердечная недостаточность, цирроз печени, терминальная стадия почечной недостаточности на диализе, нефротический синдром или беременность)
- Индекс коморбидности Чарлсона >3
- от умеренной до тяжелой большой депрессии
- длительное использование стероидов (> 2 недель)
- начало приема лекарств, которые, как известно, влияют на вес
- не говорящий по-английски
- предварительная стадия изменения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Стационарное консультирование по снижению веса Мотивационное интервьюирование и устранение проблем по телефону
|
Консультации по снижению веса с использованием 13-минутного обучающего видео для пациента о похудении и 25-минутного индивидуального занятия по вопросам здоровья.
Субъекты установили 3 конкретных поведения перед выпиской, поставили три конкретные цели образа жизни, включая рассчитанную шестимесячную цель по снижению веса (10% от массы тела) и конкретные диетические цели и цели в фитнесе.
Обычные участники группы ухода не получали никаких специальных инструкций относительно снижения веса перед выпиской.
Всем испытуемым было предложено отслеживать свой вес в течение 6 месяцев исследования.
Веса были получены по телефону на 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 неделе.
В телефонных звонках в группу вмешательства использовались методы мотивации и устранения неполадок, тогда как звонки в группу обычного ухода использовались только для определения веса и оценки изменений в лекарствах или состоянии здоровья.
|
|
Без вмешательства: Рука обычного ухода
Участникам группы обычного ухода не были предоставлены какие-либо конкретные инструкции относительно снижения веса, диеты или физических упражнений перед выпиской.
Последующие телефонные звонки субъектам обычного ухода использовались только для определения веса и оценки изменений в лекарствах или состоянии здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря веса между группами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря веса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение показателей Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение соотношения талии и бедер
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Obesity Intervention NU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .