Intervención de obesidad para pacientes hospitalizados con seguimiento telefónico
19 de enero de 2016 actualizado por: Kelley Wachsberg, Northwestern University
Obesidad de pacientes hospitalizados: ¿Puede la intervención de pérdida de peso durante la hospitalización conducir a una pérdida de peso sostenida seis meses después del alta?
En este estudio buscamos determinar si el asesoramiento para la pérdida de peso de pacientes hospitalizados con seguimiento telefónico posterior al alta daría como resultado una pérdida de peso a los seis meses.
Los criterios de valoración secundarios incluyeron el cambio de peso desde el inicio, los cambios en las proporciones cintura-cadera, la evaluación de las percepciones del peso y los cambios en las medidas de resultados de salud informadas por los pacientes.
Hasta donde sabemos, este es el primer ensayo aleatorizado diseñado para evaluar los efectos de una intervención contra la obesidad con seguimiento posterior al alta en una población hospitalaria de medicina general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Índice de masa corporal entre 30-50 kg/m2
- Ingresado en un servicio de medicina interna
Criterio de exclusión:
- afecciones médicas agudas que se sabe que afectan el peso (insuficiencia cardíaca, cirrosis, enfermedad renal en etapa terminal en diálisis, síndrome nefrótico o embarazo)
- Índice de comorbilidad de Charlson >3
- depresión mayor moderada a severa
- uso prolongado de esteroides (> 2 semanas)
- inicio de medicamentos que se sabe que afectan el peso
- no hablan inglés
- etapa de precontemplación del cambio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Asesoramiento para la pérdida de peso para pacientes hospitalizados Entrevistas motivacionales y solución de problemas por teléfono
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Asesoramiento para la pérdida de peso utilizando un video educativo de 13 minutos para el paciente sobre la pérdida de peso y una sesión personalizada de educación para la salud de 25 minutos.
Los sujetos establecieron 3 comportamientos específicos y establecieron tres objetivos de estilo de vida específicos antes del alta, incluido un objetivo de pérdida de peso calculado para seis meses (10% del peso corporal) y objetivos dietéticos y de acondicionamiento físico específicos.
Los participantes del grupo de atención habitual no recibieron instrucciones específicas sobre la pérdida de peso antes del alta.
Se pidió a todos los sujetos que hicieran un seguimiento de sus pesos durante los 6 meses de duración del estudio.
Los pesos se obtuvieron por teléfono en las semanas 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 y 24.
Las llamadas telefónicas para el grupo de intervención utilizaron técnicas motivacionales y de resolución de problemas, mientras que las llamadas en el grupo de atención habitual se usaron solo para obtener el peso y evaluar los cambios en los medicamentos o el estado de salud.
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Sin intervención: Brazo de cuidado habitual
A los participantes del grupo de atención habitual no se les proporcionaron instrucciones específicas con respecto a la pérdida de peso, la dieta o el ejercicio antes del alta.
Las llamadas telefónicas de seguimiento para el sujeto de atención habitual se utilizaron solo para obtener el peso y evaluar los cambios en los medicamentos o el estado de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de peso entre grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de peso desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en las puntuaciones del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en las proporciones cintura-cadera
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Obesity Intervention NU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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