Intervenção de Obesidade em Pacientes Internados com Acompanhamento por Telefone
19 de janeiro de 2016 atualizado por: Kelley Wachsberg, Northwestern University
Obesidade em paciente internado: a intervenção para perda de peso durante a hospitalização pode levar à perda de peso sustentada seis meses após a alta?
Neste estudo, procuramos determinar se o aconselhamento de perda de peso em internação com acompanhamento telefônico pós-alta resultaria em perda de peso em seis meses.
Os endpoints secundários incluíram mudança de peso desde o início, mudanças nas relações cintura-quadril, avaliação das percepções de peso e mudanças nas medidas de resultados de saúde relatados pelo paciente.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo randomizado projetado para avaliar os efeitos de uma intervenção para obesidade com acompanhamento pós-alta em uma população internada de medicina geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos
- Índice de massa corporal entre 30-50 kg/m2
- Internado num serviço de medicina interna
Critério de exclusão:
- condições médicas agudas conhecidas por afetar o peso (insuficiência cardíaca, cirrose, doença renal terminal em diálise, síndrome nefrótica ou gravidez)
- Índice de comorbidade de Charlson >3
- depressão maior moderada a grave
- uso prolongado de esteróides (> 2 semanas)
- início de medicamentos conhecidos por afetar o peso
- não fala inglês
- fase de pré-contemplação da mudança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Aconselhamento para perda de peso em internação Entrevista motivacional e solução de problemas por telefone
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Aconselhamento de perda de peso utilizando um vídeo de 13 minutos de educação do paciente sobre perda de peso e uma sessão de educação de saúde personalizada de 25 minutos.
Os indivíduos definiram 3 comportamentos específicos, definiram três metas específicas de estilo de vida antes da alta, incluindo uma meta calculada de perda de peso de seis meses (10% do peso corporal) e metas específicas de dieta e condicionamento físico.
Os participantes do grupo de cuidados habituais não receberam instruções específicas sobre perda de peso antes da alta.
Todos os indivíduos foram convidados a monitorar seus pesos durante os 6 meses de duração do estudo.
Os pesos foram obtidos por telefone nas semanas 1,2,3,4, 8, 12, 16, 20 e 24.
As ligações telefônicas para o grupo de intervenção utilizaram técnicas motivacionais e de solução de problemas, enquanto as ligações para o grupo de cuidados habituais foram usadas apenas para obter peso e avaliar mudanças nos medicamentos ou nas condições de saúde.
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Sem intervenção: Braço de Cuidados Habituais
Os participantes do grupo de cuidados habituais não receberam instruções específicas sobre perda de peso, dieta ou exercícios antes da alta.
Telefonemas de acompanhamento para assuntos de cuidados habituais foram usados apenas para obter peso e avaliar mudanças nos medicamentos ou estado de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de peso entre os grupos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de peso desde o início
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança nas pontuações do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança nas relações cintura-quadril
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Obesity Intervention NU
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