Indlæggelse med fedmeindsats med telefonopfølgning
19. januar 2016 opdateret af: Kelley Wachsberg, Northwestern University
Indlagt fedme: Kan vægttabsintervention under hospitalsindlæggelse føre til vedvarende vægttab seks måneder efter udskrivelsen?
I denne undersøgelse søgte vi at afgøre, om indlagt vægttabsrådgivning med telefonopfølgning efter udskrivelse ville resultere i vægttab efter seks måneder.
Sekundære endepunkter omfattede vægtændring fra baseline, ændringer i talje-til-hofte-forhold, vurdering af vægtopfattelser og ændringer i patientrapporterede sundhedsresultatmål.
Så vidt vi ved, er dette det første randomiserede forsøg designet til at evaluere virkningerne af en fedmeintervention med opfølgning efter udskrivelse i en indlagt almen medicinpopulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
176
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- Body mass index mellem 30-50 kg/m2
- Indlagt i intern medicin
Ekskluderingskriterier:
- akutte medicinske tilstande, der vides at påvirke vægten (hjertesvigt, skrumpelever, nyresygdom i slutstadiet ved dialyse, nefrotisk syndrom eller graviditet)
- Charlson komorbiditetsindeks >3
- moderat til svær svær depression
- langvarig brug af steroider (>2 uger)
- påbegyndelse af medicin, der vides at påvirke vægten
- ikke-engelsktalende
- prækontemplationsstadiet af forandring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Indlagt vægttabsrådgivning Motiverende samtale og fejlfinding via telefon
|
Vægttabsrådgivning ved hjælp af en 13 minutters patientuddannelsesvideo om vægttab og en 25 minutters personlig sundhedsuddannelsessession.
Forsøgspersoner satte 3 specifik adfærd opstillet 3 specifikke livsstilsmål før udskrivelsen, herunder et beregnet seks måneders vægttabsmål (10 % af kropsvægten) og specifikke diæt- og fitnessmål.
Sædvanlige plejegruppedeltagere modtog ingen specifik instruktion vedrørende vægttab før udskrivelsen.
Alle forsøgspersoner blev bedt om at spore deres vægt i løbet af undersøgelsens 6 måneders varighed.
Vægtene blev indhentet telefonisk i uge 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 24.
Telefonopkald til interventionsgruppen brugte motiverende og fejlfindingsteknikker, mens opkald i den sædvanlige plejegruppe kun blev brugt til at opnå vægt og vurdere ændringer i medicin eller helbredstilstand.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejearm
Deltagerne i den sædvanlige plejegruppe fik ingen specifikke instruktioner vedrørende vægttab, kost eller motion før udskrivelsen.
Opfølgende telefonopkald til sædvanlige plejepersoner blev kun brugt til at opnå vægt og vurdere ændringer i medicin eller helbredstilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-scores
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring i talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2013
Først opslået (Skøn)
12. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Obesity Intervention NU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .