전화 후속 조치를 통한 입원 환자 비만 개입
2016년 1월 19일 업데이트: Kelley Wachsberg, Northwestern University
입원 환자 비만: 입원 중 체중 감량 중재가 퇴원 후 6개월 동안 지속적인 체중 감소로 이어질 수 있습니까?
이 연구에서 우리는 퇴원 후 전화 후속 조치와 함께 입원 환자 체중 감소 상담이 6개월에 체중 감소로 이어질지 여부를 결정하고자 했습니다.
2차 종점에는 기준선에서의 체중 변화, 허리-엉덩이 비율의 변화, 체중 인식 평가 및 환자가 보고한 건강 결과 측정의 변화가 포함되었습니다.
우리가 아는 한, 이것은 입원 환자 일반 의학 인구에서 퇴원 후 추적 관찰과 함께 비만 개입의 효과를 평가하기 위해 설계된 최초의 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 성인
- 30-50kg/m2 사이의 체질량 지수
- 내과의원에 편입
제외 기준:
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 급성 의학적 상태(심부전, 간경변, 투석 시 말기 신장 질환, 신증후군 또는 임신)
- 찰슨 동반이환 지수 >3
- 중등도에서 중증의 주요 우울증
- 장기간 스테로이드 사용(>2주)
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 시작
- 비영어권
- 변화의 사전 숙고 단계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
입원 환자 체중 감량 상담 전화를 통한 동기 부여 인터뷰 및 문제 해결
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체중 감량에 관한 13분 분량의 환자 교육 비디오와 25분 분량의 맞춤형 건강 교육 세션을 활용한 체중 감량 상담.
피험자는 퇴원 전에 계산된 6개월 체중 감량 목표(체중의 10%)와 특정 식이 및 피트니스 목표를 포함하여 3가지 구체적인 생활 습관 목표를 세 가지 특정 행동으로 설정했습니다.
일반적인 치료 그룹 참가자는 퇴원 전에 체중 감량에 대한 구체적인 지침을 받지 못했습니다.
모든 피험자는 연구 기간 6개월 동안 자신의 체중을 추적하도록 요청받았습니다.
가중치는 1,2,3,4,8,12,16,20,24주에 전화로 얻었다.
개입 그룹에 대한 전화 통화는 동기 부여 및 문제 해결 기술을 활용한 반면 일반 관리 그룹의 통화는 체중을 확인하고 약물 또는 건강 상태의 변화를 평가하는 데만 사용되었습니다.
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간섭 없음: 유쥬얼케어 암
일반 관리 그룹의 참가자에게는 퇴원 전에 체중 감량, 식이요법 또는 운동에 대한 구체적인 지침이 제공되지 않았습니다.
일반 진료 대상자에 대한 후속 전화 통화는 체중을 확인하고 약물 또는 건강 상태의 변화를 평가하기 위해서만 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그룹 간 체중 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 체중 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 점수의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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허리-엉덩이 비율의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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