Intervention en cas d'obésité en milieu hospitalier avec suivi téléphonique
19 janvier 2016 mis à jour par: Kelley Wachsberg, Northwestern University
Obésité des patients hospitalisés : une intervention de perte de poids pendant l'hospitalisation peut-elle entraîner une perte de poids soutenue six mois après la sortie ?
Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer si des conseils de perte de poids pour patients hospitalisés avec un suivi téléphonique après la sortie entraîneraient une perte de poids à six mois.
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le changement de poids par rapport au départ, les changements dans les rapports taille-hanches, l'évaluation des perceptions du poids et les changements dans les mesures des résultats de santé signalés par les patients.
À notre connaissance, il s'agit du premier essai randomisé conçu pour évaluer les effets d'une intervention sur l'obésité avec suivi post-congé dans une population de patients hospitalisés en médecine générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 65 ans
- Indice de masse corporelle entre 30 et 50 kg/m2
- Admis dans un service de médecine interne
Critère d'exclusion:
- conditions médicales aiguës connues pour affecter le poids (insuffisance cardiaque, cirrhose, insuffisance rénale terminale sous dialyse, syndrome néphrotique ou grossesse)
- Indice de comorbidité de Charlson > 3
- dépression majeure modérée à sévère
- utilisation prolongée de stéroïdes (> 2 semaines)
- initiation de médicaments connus pour affecter le poids
- non anglophone
- stade de précontemplation du changement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Conseils en perte de poids pour les patients hospitalisés Entretiens motivationnels et dépannage par téléphone
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Conseils de perte de poids à l'aide d'une vidéo d'éducation des patients de 13 minutes sur la perte de poids et d'une séance d'éducation à la santé personnalisée de 25 minutes.
Les sujets ont défini 3 comportements spécifiques et défini trois objectifs de style de vie spécifiques avant la sortie, y compris un objectif de perte de poids calculé sur six mois (10 % du poids corporel) et des objectifs alimentaires et de forme physique spécifiques.
Les participants au groupe de soins habituels n'ont reçu aucune instruction spécifique concernant la perte de poids avant la sortie.
Tous les sujets ont été invités à suivre leur poids pendant la durée de 6 mois de l'étude.
Les poids ont été obtenus par téléphone aux semaines 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 et 24.
Les appels téléphoniques pour le groupe d'intervention ont utilisé des techniques de motivation et de dépannage, tandis que les appels du groupe de soins habituels n'ont été utilisés que pour obtenir le poids et évaluer les changements de médicaments ou d'état de santé.
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Aucune intervention: Bras de soins habituels
Les participants du groupe de soins habituels n'ont reçu aucune instruction spécifique concernant la perte de poids, le régime alimentaire ou l'exercice avant la sortie.
Les appels téléphoniques de suivi pour le sujet recevant des soins habituels ont été utilisés uniquement pour obtenir le poids et évaluer les changements de médicaments ou l'état de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de poids entre les groupes
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de poids par rapport au départ
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification des scores PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification du rapport taille/hanches
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Première publication (Estimation)
12 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Obesity Intervention NU
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