Intervento sull'obesità ospedaliera con follow-up telefonico
19 gennaio 2016 aggiornato da: Kelley Wachsberg, Northwestern University
Obesità ospedaliera: l'intervento per la perdita di peso durante il ricovero può portare a una perdita di peso sostenuta a sei mesi dalla dimissione?
In questo studio abbiamo cercato di determinare se la consulenza per la perdita di peso ospedaliera con follow-up telefonico post dimissione avrebbe comportato la perdita di peso a sei mesi.
Gli endpoint secondari includevano la variazione di peso rispetto al basale, i cambiamenti nel rapporto vita-fianchi, la valutazione della percezione del peso e i cambiamenti nelle misure degli esiti di salute riportati dal paziente.
A nostra conoscenza, questo è il primo studio randomizzato progettato per valutare gli effetti di un intervento sull'obesità con follow-up post-dimissione in una popolazione di medicina generale ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 ai 65 anni
- Indice di massa corporea tra 30-50 kg/m2
- Ricoverato in un servizio di medicina interna
Criteri di esclusione:
- condizioni mediche acute note per influenzare il peso (insufficienza cardiaca, cirrosi, malattia renale allo stadio terminale in dialisi, sindrome nefrosica o gravidanza)
- Indice di comorbilità di Charlson >3
- depressione maggiore da moderata a grave
- uso prolungato di steroidi (> 2 settimane)
- inizio di farmaci noti per influenzare il peso
- non anglofoni
- fase di precontemplazione del cambiamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
Consulenza per la perdita di peso ospedaliera Colloquio motivazionale e risoluzione dei problemi tramite telefono
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Consulenza sulla perdita di peso utilizzando un video di educazione del paziente di 13 minuti sulla perdita di peso e una sessione di educazione sanitaria personalizzata di 25 minuti.
I soggetti hanno fissato 3 comportamenti specifici fissati tre specifici obiettivi di stile di vita prima della dimissione, tra cui un obiettivo calcolato di perdita di peso di sei mesi (10% del peso corporeo) e specifici obiettivi dietetici e di fitness.
I partecipanti al gruppo di assistenza abituale non hanno ricevuto istruzioni specifiche in merito alla perdita di peso prima della dimissione.
A tutti i soggetti è stato chiesto di tenere traccia del proprio peso durante i 6 mesi di durata dello studio.
I pesi sono stati ottenuti per telefono alle settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 24.
Le telefonate per il gruppo di intervento hanno utilizzato tecniche motivazionali e di risoluzione dei problemi, mentre le chiamate nel gruppo di assistenza abituale sono state utilizzate solo per ottenere il peso e valutare i cambiamenti nei farmaci o nelle condizioni di salute.
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Nessun intervento: Al solito braccio di cura
Ai partecipanti del consueto gruppo di assistenza non sono state fornite istruzioni specifiche riguardanti la perdita di peso, la dieta o l'esercizio fisico prima della dimissione.
Le telefonate di follow-up per il soggetto di assistenza abituale sono state utilizzate solo per ottenere il peso e valutare i cambiamenti nei farmaci o nelle condizioni di salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perdita di peso rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione dei punteggi PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Modifica dei rapporti vita-fianchi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Obesity Intervention NU
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