Intramurale obesitasinterventie met telefonische follow-up
19 januari 2016 bijgewerkt door: Kelley Wachsberg, Northwestern University
Obesitas bij intramurale patiënten: kan gewichtsverliesinterventie tijdens ziekenhuisopname leiden tot aanhoudend gewichtsverlies zes maanden na ontslag?
In deze studie probeerden we vast te stellen of counseling bij intramuraal gewichtsverlies met telefonische follow-up na ontslag zou resulteren in gewichtsverlies na zes maanden.
Secundaire eindpunten waren gewichtsverandering ten opzichte van baseline, veranderingen in taille-tot-heupverhoudingen, beoordeling van gewichtsperceptie en veranderingen in door patiënten gerapporteerde gezondheidsuitkomstmaten.
Voor zover wij weten, is dit de eerste gerandomiseerde studie die is ontworpen om de effecten te evalueren van een obesitasinterventie met follow-up na ontslag bij een intramurale huisartsgeneeskundepopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar
- Body mass index tussen 30-50 kg/m2
- Opgenomen op een dienst interne geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- acute medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze het gewicht beïnvloeden (hartfalen, cirrose, terminale nierziekte bij dialyse, nefrotisch syndroom of zwangerschap)
- Charlson-comorbiditeitsindex >3
- matige tot ernstige zware depressie
- langdurig gebruik van steroïden (>2 weken)
- start van medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht beïnvloeden
- niet-Engels sprekend
- precontemplatieve fase van verandering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Intramurale begeleiding bij gewichtsverlies Motiverende gespreksvoering en probleemoplossing via de telefoon
|
Gewichtsverliesbegeleiding met behulp van een voorlichtingsvideo van 13 minuten over gewichtsverlies en een gepersonaliseerde gezondheidsvoorlichtingssessie van 25 minuten.
Proefpersonen stelden 3 specifiek gedrag in, stelden drie specifieke levensstijldoelen vast voorafgaand aan ontslag, waaronder een berekend doel voor zes maanden gewichtsverlies (10% van het lichaamsgewicht) en specifieke voedings- en fitnessdoelen.
Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep kregen voorafgaand aan het ontslag geen specifieke instructie over gewichtsverlies.
Alle proefpersonen werd gevraagd hun gewicht bij te houden gedurende de 6 maanden durende studie.
Gewichten werden telefonisch verkregen in week 1,2,3,4, 8, 12, 16, 20 en 24.
Bij telefoontjes voor de interventiegroep werden motiverende en probleemoplossende technieken gebruikt, terwijl telefoontjes in de gebruikelijke zorggroep alleen werden gebruikt om aan te komen en te beoordelen op veranderingen in medicatie of gezondheidstoestand.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgarm
Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep kregen voorafgaand aan ontslag geen specifieke instructies met betrekking tot gewichtsverlies, dieet of lichaamsbeweging.
Vervolgtelefoontjes voor de gebruikelijke zorg werden alleen gebruikt om gewicht te verkrijgen en te beoordelen op veranderingen in medicatie of gezondheidstoestand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverlies tussen groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverlies vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in scores van het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in taille-tot-heupverhoudingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Obesity Intervention NU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .