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Stationäre Adipositas-Intervention mit telefonischer Nachverfolgung

19. Januar 2016 aktualisiert von: Kelley Wachsberg, Northwestern University

Adipositas bei stationären Patienten: Kann eine Intervention zur Gewichtsreduktion während des Krankenhausaufenthalts sechs Monate nach der Entlassung zu einem anhaltenden Gewichtsverlust führen?

In dieser Studie wollten wir herausfinden, ob eine stationäre Beratung zur Gewichtsabnahme mit telefonischer Nachsorge nach der Entlassung nach sechs Monaten zu einer Gewichtsabnahme führen würde. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Gewichtsveränderungen gegenüber dem Ausgangswert, Veränderungen im Verhältnis von Taille zu Hüfte, die Beurteilung der Gewichtswahrnehmung und Veränderungen bei den vom Patienten berichteten Gesundheitsergebnissen. Unseres Wissens ist dies die erste randomisierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer Adipositas-Intervention mit Nachbeobachtung nach der Entlassung in einer stationären Allgemeinmedizingruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren
  • Body-Mass-Index zwischen 30-50 kg/m2
  • Einweisung in einen Dienst für Innere Medizin

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie sich auf das Gewicht auswirken (Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, Nierenerkrankung im Endstadium bei Dialyse, nephrotisches Syndrom oder Schwangerschaft)
  • Charlson-Komorbiditätsindex >3
  • mittelschwere bis schwere schwere Depression
  • Längerer Steroidgebrauch (>2 Wochen)
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Gewicht beeinflussen
  • nicht englischsprachig
  • Vorkontemplationsstadium der Veränderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Stationäre Abnehmberatung. Motivierende Gespräche und Fehlerbehebung per Telefon
Verhalten: Stationäre Beratung zur Gewichtsabnahme
Beratung zur Gewichtsreduktion mit einem 13-minütigen Aufklärungsvideo für Patienten zur Gewichtsreduktion und einer 25-minütigen personalisierten Gesundheitserziehungssitzung. Die Probanden legten vor der Entlassung drei spezifische Verhaltensziele fest, darunter ein berechnetes sechsmonatiges Gewichtsverlustziel (10 % des Körpergewichts) sowie spezifische Ernährungs- und Fitnessziele. Die Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe erhielten vor der Entlassung keine spezifischen Anweisungen zur Gewichtsabnahme.
Verhalten: Motivierende Interviews und Fehlerbehebung per Telefon
Alle Probanden wurden gebeten, ihr Gewicht über die sechsmonatige Dauer der Studie zu verfolgen. Die Gewichte wurden in den Wochen 1,2,3,4, 8, 12, 16, 20 und 24 telefonisch ermittelt. Telefonanrufe für die Interventionsgruppe nutzten Motivations- und Fehlerbehebungstechniken, während Anrufe in der üblichen Pflegegruppe nur dazu dienten, das Gewicht zu ermitteln und Veränderungen bei Medikamenten oder dem Gesundheitszustand festzustellen.
Kein Eingriff: Üblicher Pflegearm
Den Teilnehmern der üblichen Pflegegruppe wurden vor der Entlassung keine spezifischen Anweisungen zur Gewichtsabnahme, Ernährung oder Bewegung gegeben. Folgeanrufe bei der üblichen Pflegeperson dienten lediglich der Gewichtsermittlung und der Beurteilung von Veränderungen der Medikamente oder des Gesundheitszustands.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung der Ergebnisse des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Veränderung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Obesity Intervention NU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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