Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetmaintervention på slutenvård med telefonuppföljning

19 januari 2016 uppdaterad av: Kelley Wachsberg, Northwestern University

Fetma på slutenvård: Kan viktminskningsåtgärder under sjukhusvistelse leda till ihållande viktminskning sex månader efter utskrivning?

I den här studien försökte vi avgöra om viktminskningsrådgivning på sluten vård med telefonuppföljning efter utskrivning skulle resultera i viktminskning vid sex månader. Sekundära effektmått inkluderade viktförändring från baslinjen, förändringar i förhållande mellan midja och höft, bedömning av viktuppfattningar och förändringar i patientrapporterade hälsoresultatmått. Såvitt vi vet är detta den första randomiserade studien utformad för att utvärdera effekterna av en fetmaintervention med uppföljning efter utskrivning i en sluten allmänmedicinsk population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-65 år
  • Kroppsmassaindex mellan 30-50 kg/m2
  • Antagen på internmedicinsk tjänst

Exklusions kriterier:

  • akuta medicinska tillstånd som är kända för att påverka vikten (hjärtsvikt, cirros, njursjukdom i slutstadiet vid dialys, nefrotiskt syndrom eller graviditet)
  • Charlson komorbiditetsindex >3
  • måttlig till svår depression
  • långvarig steroidanvändning (>2 veckor)
  • initiering av mediciner som är kända för att påverka vikten
  • icke-engelsktalande
  • precontemplation stadium av förändring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Viktminskningsrådgivning på slutenvård Motiverande intervju och felsökning via telefon
Beteende: Viktminskningsrådgivning på slutenvård
Viktminskningsrådgivning med hjälp av en 13 minuters patientutbildningsvideo om viktminskning och en 25 minuters personlig hälsoutbildningssession. Försökspersonerna satte upp tre specifika beteenden satte upp tre specifika livsstilsmål före utskrivning, inklusive ett beräknat viktminskningsmål på sex månader (10 % av kroppsvikten) och specifika kost- och träningsmål. Vanliga vårdgruppsdeltagare fick ingen specifik instruktion angående viktminskning före utskrivning.
Beteende: Motiverande intervju och felsökning via telefon
Alla försökspersoner ombads att spåra sina vikter under studiens 6 månaders varaktighet. Vikterna erhölls per telefon under veckorna 1,2,3,4, 8, 12, 16, 20 och 24. Telefonsamtal för interventionsgruppen använde motiverande och felsökningstekniker medan samtal i den vanliga vårdgruppen endast användes för att få vikt och bedöma förändringar i mediciner eller hälsotillstånd.
Inget ingripande: Vanlig vårdarm
Deltagarna i den vanliga vårdgruppen försågs inte med några specifika instruktioner angående viktminskning, kost eller träning före utskrivning. Uppföljande telefonsamtal för vanliga vårdpersoner användes endast för att få vikt och bedöma förändringar i mediciner eller hälsotillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning mellan grupper
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning från baslinjen
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring av patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) poäng
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändringar i förhållande mellan midja och höft
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Kelley N Wachsberg, M.D., M.S., Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Obesity Intervention NU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Viktminskningsrådgivning på slutenvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera