女性の太もも周囲を縮小し、太ももの皮膚を滑らかにする 2 つの局所クリームの盲検比較試験 (ThighCream)
2015年12月17日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
女性の太もも周囲を縮小し、太ももの皮膚を滑らかにする 2 つの局所クリームの盲検比較試験。
この研究の目的は、ベースが異なる 2 つの脂肪分解クリームの有効性を評価し、それらのハーブ成分が太もものサイズを縮小し、太ももの皮膚の外観を滑らかにすることができることを実証することです。
ベータアドレナリン受容体を刺激して脂肪分解プロセスを刺激するハーブ製品を含む 2 つの異なるクリームベースを含むクリームを使用し、各太ももに 1 つのクリームベースを毎日週 5 日、4 週間にわたって塗布すると、太ももの周囲径が減少し、太ももが滑らかになるという仮説が立てられています。ベースラインと比較した太ももの皮膚。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、クリニックの女性スタッフの指導の下、片方の太ももに 1 つのクリーム (A) を塗布し、もう一方の太ももに 2 番目のクリーム (B) を塗布します。
各クリームを塗る太腿はランダムに選ばれますが、被験者の半数は右太腿にクリームA、反対太腿にクリームBを塗り、残りの半数は左右が逆になります。
主要評価項目を評価するために、ベースライン時と各治療週の終わりに両方の大腿部を測定し、副次的評価項目はベースライン時と治療を終了する第 4 週の最終日に各大腿部の標準化された写真を使用して評価します。勉強。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～52年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 太ももが大きすぎて肌のツルツル感が足りないと感じている女性。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左(A)、右(B)
クリームAを左太ももに塗布し、クリームBを右太ももに塗布します。
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参加者の半数には、クリーム A を左太ももに塗布し、クリーム B を右太ももに塗布します。
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実験的：左(B) 右(A)
クリームBを左太ももに塗布し、クリームAを右太ももに塗布します
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参加者の半数には、クリームBを左太ももに塗布し、クリームAを右太ももに塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療期間中のベースラインからの 2 本の大腿部の周囲径の差
時間枠：四週間
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局所的に安全であることが証明されているフォルスコリン、キョウチクトウ、サリシン、カフェイン、緑茶抽出物を含む 2 つの異なるクリームベースを含むクリームが評価されます。
両方のクリーム ベースを週 5 日、4 週間毎日太ももに塗布し、各太ももに毎日同じクリーム ベースを塗布します。
太ももは毎週測定されます
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと治療終了時の標準化された写真を使用して、ベースラインと比較して、ベースが異なる 2 つの脂肪分解クリームで治療した太ももの皮膚の滑らかさを示します。
時間枠：四週間
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二次エンドポイントは、ベースライン時と研究を終了する第 4 週の最終日に各大腿部の標準化された写真を使用して評価されます。
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四週間
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有害事象
時間枠：4週間
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クリームに対する副作用があれば評価されます
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frank L Greenway, M.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。