Két helyileg alkalmazható krém elvakult összehasonlító kísérlete a combkörfogat csökkentésére és a combbőr simítására nőknél (ThighCream)
2015. december 17. frissítette: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Két helyileg alkalmazható krém elvakult összehasonlító kísérlete a combkörfogat csökkentésére és a combbőr simítására nőknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje két, alapjában eltérő lipolitikus krém hatékonyságát, és bebizonyítsa, hogy növényi összetevőik csökkentik a comb méretét és simítják a comb bőrének megjelenését.
Feltételezhető, hogy a két különböző krémalapot tartalmazó, gyógynövénytermékeket tartalmazó krémek, amelyek a béta-adrenerg receptor stimulálásával serkentik a lipolitikus folyamatot, és egy-egy krémalapot minden combra naponta, heti 5 napon keresztül 4 héten át, csökkentik a comb kerületét és kisimítják a comb bőre az alapvonalhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők az egyik krémet (A) az egyik combra, a második krémet (B) a másik combra kenik fel a női klinika személyzetének felügyelete mellett.
A combot, amelyre az egyes krémeket fel kell kenni, véletlenszerűen választják ki, de az alanyok felének az A krém a jobb combján, a B krém pedig a másik combon lesz, míg az alanyok másik felének az oldala fordított.
Az elsődleges végpont értékeléséhez mindkét combot megmérik az alapvonalon és minden kezelési hét végén, a másodlagos végpontot pedig standardizált képekkel értékelik az egyes combokról a kiinduláskor és a kezelést befejező negyedik hét utolsó napján. tanulmány.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik úgy érzik, hogy a combjuk túl nagy, és a bőrük nem kellően sima.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bal (A), jobb (B)
Az A krémet a bal combra, a B krémet pedig a jobb combra kell felvinni
|
A résztvevők fele megkapja az A krémet a bal combra, a B krémet pedig a jobb combra
|
|
Kísérleti: Bal (B) Jobb (A)
A B krémet a bal combra, az A krémet pedig a jobb combra kenjük
|
A résztvevők fele a bal combra B krémet, a jobb combra pedig A krémet kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két comb körméretének különbsége az alapvonalhoz képest a kezelési időszak során
Időkeret: Négy hét
|
A két különböző, forskolint, nerium oleandert, szalicint, koffeint és zöldtea-kivonatot tartalmazó krémalappal rendelkező krémeket értékelik, amelyek helyileg biztonságosnak bizonyultak.
Mindkét krémalapot naponta, heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül kell felvinni a combokra, és minden combra ugyanaz a krémalap kerül.
A combokat hetente mérik
|
Négy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két lipolitikus krémmel kezelt combok bőrének simasága az alapvonaltól eltérő alapvonalon, standardizált fényképek alapján az alapvonalon és a kezelés végén.
Időkeret: Négy hét
|
A másodlagos végpontot az egyes combokról készített szabványosított képekkel értékelik a kiinduláskor és a vizsgálatot lezáró negyedik hét utolsó napján.
|
Négy hét
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 4 hét
|
A krémekkel kapcsolatos bármilyen mellékhatást értékelni kell
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2013-058
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .