Et blindt sammenligningsforsøk med to aktuelle kremer for å redusere låromfanget og jevne ut lårhuden hos kvinner (ThighCream)
17. desember 2015 oppdatert av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Et blindt sammenligningsforsøk av to aktuelle kremer for å redusere låromfanget og jevne ut lårhuden hos kvinner.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av to lipolytiske kremer som er forskjellige i deres baser og demonstrere at deres urteingredienser kan redusere størrelsen på låret og jevne ut utseendet til lårhuden.
Det er antatt at kremer med to forskjellige krembaser som inneholder urteprodukter som stimulerer den lipolytiske prosessen gjennom stimulering av den beta-adrenerge reseptoren, med en krembase påført på hvert lår daglig 5 dager i uken i 4 uker, vil redusere låromkretsen og jevne ut lårhud sammenlignet med baseline.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil smøre en krem (A) på ett lår og den andre kremen (B) på det andre låret under oppsyn av en kvinnelig klinikkpersonell.
Låret som hver krem skal påføres vil bli valgt tilfeldig, men halvparten av forsøkspersonene vil ha krem A på høyre lår og krem B på motsatt lår mens den andre halvdelen av forsøkspersonene vil ha sidene snudd.
For å evaluere det primære endepunktet vil begge lårene bli målt ved baseline og ved slutten av hver behandlingsuke, og det sekundære endepunktet vil bli vurdert med standardiserte bilder av hvert lår ved baseline og på den siste dagen i den fjerde uken som avslutter studere.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 52 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som føler at lårene deres er for store og at huden ikke er tilstrekkelig glatt.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Venstre (A), Høyre (B)
Krem A påføres venstre lår og krem B på høyre lår
|
Halvparten av deltakerne får krem A påført venstre lår og krem B på høyre lår
|
|
Eksperimentell: Venstre (B) Høyre (A)
Krem B påføres venstre lår og krem A på høyre lår
|
Halvparten av deltakerne får krem B påført venstre lår og krem A på høyre lår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i omkrets på de to lårene fra baseline i løpet av behandlingsperioden
Tidsramme: Fire uker
|
Kremer med to forskjellige krembaser som inneholder forskolin, neriumoleander, salicin, koffein og ekstrakt av grønn te som har vist seg å være trygge lokalt, vil bli evaluert.
Begge krembasene påføres lårene daglig 5 dager i uken i 4 uker, hvor hvert lår får den samme krembasen hver dag.
Lårene vil bli målt ukentlig
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glatthet av huden på lårene behandlet med de to lipolytiske kremene som er forskjellige i base sammenlignet med baseline ved bruk av standardiserte fotografier ved baseline og ved slutten av behandlingen.
Tidsramme: Fire uker
|
Det sekundære endepunktet vil bli vurdert med standardiserte bilder av hvert lår ved baseline og på den siste dagen i den fjerde uken som avslutter studien.
|
Fire uker
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 4 uker
|
Eventuelle bivirkninger på kremene vil bli vurdert
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2013-058
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .