Un ensayo comparativo ciego de dos cremas tópicas para reducir la circunferencia del muslo y suavizar la piel del muslo en mujeres (ThighCream)
17 de diciembre de 2015 actualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Un ensayo comparativo ciego de dos cremas tópicas para reducir la circunferencia del muslo y suavizar la piel del muslo en mujeres.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de dos cremas lipolíticas que difieren en sus bases y demostrar que sus ingredientes herbales pueden reducir el tamaño del muslo y suavizar la apariencia de la piel del muslo.
Se supone que las cremas con dos bases de crema diferentes que contienen productos a base de hierbas que estimulan el proceso lipolítico a través de la estimulación del receptor beta-adrenérgico, con una base de crema aplicada en cada muslo diariamente 5 días a la semana durante 4 semanas, reducirán la circunferencia del muslo y suavizarán la piel del muslo en comparación con la línea de base.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes aplicarán una crema (A) en un muslo y la segunda crema (B) en el otro muslo bajo la supervisión del personal femenino de la clínica.
El muslo en el que se aplicará cada crema se seleccionará al azar, pero la mitad de los sujetos tendrán la crema A en el muslo derecho y la crema B en el muslo opuesto, mientras que la otra mitad de los sujetos tendrán los lados invertidos.
Para evaluar el punto final primario, ambos muslos se medirán al inicio y al final de cada semana de tratamiento, y el punto final secundario se evaluará con imágenes estandarizadas de cada muslo al inicio y el último día de la cuarta semana que terminará el estudiar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 52 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que sienten que sus muslos son demasiado grandes y la piel no es lo suficientemente suave.
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Izquierda (A), Derecha (B)
Crema A aplicada en el muslo izquierdo y Crema B en el muslo derecho
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La mitad de los participantes recibirán la Crema A aplicada en el muslo izquierdo y la Crema B aplicada en el muslo derecho.
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Experimental: Izquierda (B) Derecha (A)
Crema B aplicada en el muslo izquierdo y Crema A en el muslo derecho
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La mitad de los participantes recibirán la Crema B aplicada en el muslo izquierdo y la Crema A aplicada en el muslo derecho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la circunferencia de los dos muslos desde el inicio durante el transcurso del período de tratamiento
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Se evaluarán cremas con dos bases de crema diferentes que contienen forskoline, nerium oleander, salicina, cafeína y extracto de té verde que han demostrado ser seguras por vía tópica.
Ambas bases de crema se aplicarán en los muslos diariamente 5 días a la semana durante 4 semanas, recibiendo cada muslo la misma base de crema todos los días.
Los muslos se medirán semanalmente.
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Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suavidad de la piel de los muslos tratados con las dos cremas lipolíticas que difieren en sus bases respecto a la basal mediante fotografías estandarizadas al inicio y al final del tratamiento.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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El criterio de valoración secundario se evaluará con imágenes estandarizadas de cada muslo al inicio y en el último día de la cuarta semana que finalizará el estudio.
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Cuatro semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cualquier reacción adversa a las cremas será evaluada
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2013-058
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