Eine verblindete Vergleichsstudie mit zwei topischen Cremes zur Reduzierung des Oberschenkelumfangs und zur Glättung der Oberschenkelhaut bei Frauen (ThighCream)
17. Dezember 2015 aktualisiert von: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Eine verblindete Vergleichsstudie mit zwei topischen Cremes zur Reduzierung des Oberschenkelumfangs und zur Glättung der Oberschenkelhaut bei Frauen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit zweier lipolytischer Cremes unterschiedlicher Basis zu bewerten und zu zeigen, dass ihre pflanzlichen Inhaltsstoffe die Größe des Oberschenkels reduzieren und das Erscheinungsbild der Oberschenkelhaut glätten können.
Es wird vermutet, dass Cremes mit zwei verschiedenen Cremegrundlagen, die pflanzliche Produkte enthalten, die den lipolytischen Prozess durch Stimulierung des beta-adrenergen Rezeptors stimulieren, wobei eine Cremegrundlage 4 Wochen lang täglich an 5 Tagen in der Woche auf jeden Oberschenkel aufgetragen wird, den Oberschenkelumfang reduzieren und die Oberschenkel glätten Oberschenkelhaut im Vergleich zum Ausgangswert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Aufsicht eines weiblichen Klinikpersonals tragen die Teilnehmer eine Creme (A) auf einen Oberschenkel und die zweite Creme (B) auf den anderen Oberschenkel auf.
Der Oberschenkel, auf den die jeweilige Creme aufgetragen wird, wird zufällig ausgewählt, aber bei der Hälfte der Probanden wird Creme A auf dem rechten Oberschenkel und Creme B auf dem gegenüberliegenden Oberschenkel aufgetragen, während bei der anderen Hälfte der Probanden die Seiten vertauscht sind.
Um den primären Endpunkt zu bewerten, werden beide Oberschenkel zu Studienbeginn und am Ende jeder Behandlungswoche gemessen, und der sekundäre Endpunkt wird mit standardisierten Bildern jedes Oberschenkels zu Studienbeginn und am letzten Tag der vierten Woche, die endet, beurteilt lernen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 52 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die das Gefühl haben, dass ihre Oberschenkel zu groß und die Haut nicht ausreichend glatt ist.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Links (A), Rechts (B)
Creme A auf den linken Oberschenkel und Creme B auf den rechten Oberschenkel auftragen
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Die Hälfte der Teilnehmer erhält Creme A auf den linken Oberschenkel und Creme B auf den rechten Oberschenkel
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Experimental: Links (B) Rechts (A)
Creme B auf den linken Oberschenkel und Creme A auf den rechten Oberschenkel auftragen
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Die Hälfte der Teilnehmer erhält Creme B auf den linken Oberschenkel und Creme A auf den rechten Oberschenkel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im Umfang der beiden Oberschenkel gegenüber dem Ausgangswert im Verlauf des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Vier Wochen
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Bewertet werden Cremes mit zwei verschiedenen Cremegrundlagen, die Forskolin, Neriumoleander, Salicin, Koffein und Grüntee-Extrakt enthalten und sich äußerlich als sicher erwiesen haben.
Beide Cremegrundlagen werden 4 Wochen lang täglich an 5 Tagen in der Woche auf die Oberschenkel aufgetragen, wobei jeder Oberschenkel täglich die gleiche Cremegrundlage erhält.
Die Oberschenkel werden wöchentlich gemessen
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Vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glätte der Haut an den Oberschenkeln, die mit den beiden lipolytischen Cremes behandelt wurden, die sich in ihren Grundlagen im Vergleich zum Ausgangswert unterschieden, anhand standardisierter Fotos zu Beginn und am Ende der Behandlung.
Zeitfenster: Vier Wochen
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Der sekundäre Endpunkt wird anhand standardisierter Bilder jedes Oberschenkels zu Studienbeginn und am letzten Tag der vierten Woche, mit der die Studie endet, bewertet.
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Vier Wochen
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Jede unerwünschte Reaktion auf die Cremes wird beurteilt
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2013-058
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