En blindad jämförelsestudie av två aktuella krämer för att minska låromfånget och för att jämna ut lårhuden hos kvinnor (ThighCream)
17 december 2015 uppdaterad av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
En förblindad jämförelsestudie av två aktuella krämer för att minska låromfånget och för att jämna ut lårhuden hos kvinnor.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av två lipolytiska krämer som skiljer sig i sina baser och visa att deras växtbaserade ingredienser kan minska storleken på låret och jämna ut lårets hud.
Det antas att krämer med två olika krämbaser innehållande örtprodukter som stimulerar den lipolytiska processen genom stimulering av den beta-adrenerga receptorn, med en krämbas applicerad på varje lår dagligen 5 dagar i veckan i 4 veckor kommer att minska låromfånget och jämna ut lårhud jämfört med baslinjen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att applicera en kräm (A) på ett lår och den andra krämen (B) på det andra låret under överinseende av en kvinnlig klinikpersonal.
Låret som varje kräm kommer att appliceras på kommer att väljas slumpmässigt, men hälften av försökspersonerna kommer att ha kräm A på höger lår och kräm B på motsatta lår medan den andra hälften av försökspersonerna kommer att ha sidorna omvända.
För att utvärdera det primära effektmåttet kommer båda låren att mätas vid baslinjen och i slutet av varje behandlingsvecka, och det sekundära effektmåttet kommer att bedömas med standardiserade bilder av varje lår vid baslinjen och den sista dagen i den fjärde veckan som avslutar studie.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 52 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som känner att deras lår är för stora och huden är otillräckligt slät.
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vänster (A), Höger (B)
Kräm A appliceras på vänster lår och kräm B på höger lår
|
Hälften av deltagarna kommer att få kräm A applicerad på vänster lår och kräm B applicerad på höger lår
|
|
Experimentell: Vänster (B) Höger (A)
Kräm B appliceras på vänster lår och kräm A på höger lår
|
Hälften av deltagarna kommer att få kräm B applicerad på vänster lår och kräm A applicerad på höger lår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i omkrets mellan de två låren från baslinjen under behandlingsperioden
Tidsram: Fyra veckor
|
Krämer med två olika krämbaser innehållande forskolin, neriumoleander, salicin, koffein och grönt teextrakt som har visat sig vara säkra lokalt kommer att utvärderas.
Båda krämbaserna kommer att appliceras på låren dagligen 5 dagar i veckan i 4 veckor, där varje lår får samma krämbas varje dag.
Låren kommer att mätas varje vecka
|
Fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Len hud på låren som behandlats med de två lipolytiska krämerna skiljer sig i sina baser jämfört med baslinjen med hjälp av standardiserade fotografier vid baslinjen och i slutet av behandlingen.
Tidsram: Fyra veckor
|
Det sekundära effektmåttet kommer att bedömas med standardiserade bilder av varje lår vid baslinjen och den sista dagen i den fjärde veckan som avslutar studien.
|
Fyra veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: 4 veckor
|
Eventuella biverkningar på krämerna kommer att bedömas
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2013-058
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .