Zaslepená srovnávací studie dvou topických krémů pro zmenšení obvodu stehen a pro vyhlazení pokožky stehen u žen (ThighCream)
17. prosince 2015 aktualizováno: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Zaslepená srovnávací studie dvou topických krémů pro zmenšení obvodu stehen a pro vyhlazení pokožky stehen u žen.
Účelem této studie je zhodnotit účinnost dvou lipolytických krémů, které se liší svými základy, a prokázat, že jejich bylinné složky mohou zmenšit velikost stehna a vyhladit vzhled pokožky stehen.
Předpokládá se, že krémy se dvěma různými krémovými základy obsahujícími rostlinné produkty, které stimulují lipolytický proces prostřednictvím stimulace beta-adrenergního receptoru, s jedním krémovým základem aplikovaným na každé stehno denně 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, zmenší obvod stehna a vyhladí kůže stehna ve srovnání se základní linií.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou pod dohledem ženského personálu kliniky aplikovat jeden krém (A) na jedno stehno a druhý krém (B) na druhé stehno.
Stehno, na které bude každý krém aplikován, bude vybráno náhodně, ale polovina subjektů bude mít krém A na pravém stehně a krém B na opačném stehně, zatímco druhá polovina subjektů bude mít strany obrácené.
K vyhodnocení primárního cílového bodu se změří obě stehna na začátku a na konci každého týdne léčby a sekundární cíl se vyhodnotí pomocí standardizovaných snímků každého stehna na začátku a poslední den čtvrtého týdne, který ukončí studie.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 52 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které mají pocit, že jejich stehna jsou příliš velká a pokožka nedostatečně hladká.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vlevo (A), Vpravo (B)
Krém A naneste na levé stehno a Krém B na pravé stehno
|
Polovina účastníků obdrží Krém A na levé stehno a Krém B na pravé stehno
|
|
Experimentální: Vlevo (B) Vpravo (A)
Krém B naneste na levé stehno a Krém A na pravé stehno
|
Polovina účastníků obdrží Krém B na levé stehno a Krém A na pravé stehno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v obvodu dvou stehen od výchozí hodnoty v průběhu léčebného období
Časové okno: Čtyři týdny
|
Budou hodnoceny krémy se dvěma různými krémovými základy obsahujícími forskolin, nerium oleandr, salicin, kofein a extrakt ze zeleného čaje, u kterých se ukázalo, že jsou lokálně bezpečné.
Oba krémové základy budou aplikovány na stehna denně 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, přičemž každé stehno bude každý den dostávat stejný krémový základ.
Stehna budou měřena týdně
|
Čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladkost pokožky na stehnech ošetřených dvěma lipolytickými krémy lišícími se svými bázemi ve srovnání se základní linií pomocí standardizovaných fotografií na začátku a na konci ošetření.
Časové okno: Čtyři týdny
|
Sekundární cílový bod bude vyhodnocen pomocí standardizovaných snímků každého stehna na začátku a poslední den čtvrtého týdne, kterým se studie ukončí.
|
Čtyři týdny
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 4 týdny
|
Jakákoli nežádoucí reakce na krémy bude posouzena
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2013-058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy