两种外用乳膏减少女性大腿周长和平滑大腿皮肤的盲法比较试验 (ThighCream)
2015年12月17日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center
两种外用乳膏减少女性大腿周长和平滑大腿皮肤的盲法比较试验。
本研究的目的是评估两种不同基质的脂解霜的功效，并证明它们的草药成分可以缩小大腿并使大腿皮肤光滑。
据推测，含有两种不同乳膏基的面霜含有通过刺激 β-肾上腺素能受体来刺激脂解过程的草药产品，每周 5 天每天在每条大腿上涂抹一种乳膏基，持续 4 周，将减少大腿周长并平滑大腿皮肤与基线相比。
研究概览
详细说明
参与者将在女性诊所工作人员的监督下将一种乳霜 (A) 涂抹在一条大腿上，将第二种乳膏 (B) 涂抹在另一条大腿上。
将随机选择要涂抹每种乳霜的大腿，但一半受试者的右大腿会涂上乳霜 A，而另一半的大腿会涂上乳霜 B，而另一半受试者的两侧则会相反。
为了评估主要终点，将在基线和每个治疗周结束时测量两条大腿，次要终点将在基线和第四周的最后一天用每条大腿的标准化照片进行评估，第四周的最后一天将结束学习。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 52年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 觉得自己大腿过粗，皮肤不够光滑的女性。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：左 (A)、右 (B)
A 霜涂在左大腿上，Cream B 涂在右大腿上
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一半的参与者将在左大腿上涂抹乳膏 A，在右大腿上涂抹乳膏 B
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实验性的：左 (B) 右 (A)
奶油 B 涂在左大腿上，奶油 A 涂在右大腿上
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一半的参与者将接受涂在左大腿上的霜 B 和涂在右大腿上的霜 A
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在治疗期间两条大腿的周长与基线的差异
大体时间：四周
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将评估具有两种不同乳膏基质的乳膏，这些乳膏含有毛喉素、夹竹桃、水杨苷、咖啡因和绿茶提取物，这些乳膏已被证明是局部安全的。
每周 5 天，连续 4 周，每天将两种面霜涂抹在大腿上，每条大腿每天都使用相同的面霜。
每周都会测量大腿
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用基线和治疗结束时的标准化照片，与基线相比，使用两种脂解乳膏治疗的大腿皮肤光滑度与基线不同。
大体时间：四周
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次要终点将通过每条大腿在基线时和研究结束的第四周最后一天的标准化照片进行评估。
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四周
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不良事件
大体时间：4周
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将评估对面霜的任何不良反应
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank L Greenway, M.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月9日
首次发布 (估计)
2013年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月17日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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