Sokkoinen vertailukoe kahdella paikallisella voideella, jotka vähentävät reisien ympärysmittaa ja tasoittavat reisiihoa naisilla (ThighCream)
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Sokkoinen vertailukoe kahdella paikallisella voideella, jotka vähentävät reiden ympärysmittaa ja tasoittavat reisiihoa naisilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden pohjaltaan erilaisen lipolyyttisen voiteen tehokkuutta ja osoittaa, että niiden kasviperäiset ainesosat voivat pienentää reiden kokoa ja tasoittaa reisien ihon ulkonäköä.
Oletuksena on, että voiteet, joissa on kaksi erilaista voidepohjaa, jotka sisältävät kasviperäisiä tuotteita, jotka stimuloivat lipolyyttistä prosessia stimuloimalla beeta-adrenergisiä reseptoreja, kun yksi voidepohja levitetään kumpaankin reiteen päivittäin 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan, vähentävät reiden ympärysmittaa ja tasoittavat reiden iho verrattuna perustilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat levittävät yhtä voidetta (A) yhteen reiteen ja toista voidetta (B) toiseen reiteen naisklinikan henkilökunnan valvonnassa.
Reisi, johon kutakin voidetta levitetään, valitaan satunnaisesti, mutta puolella koehenkilöistä voide A on oikealla reidellä ja kerma B vastakkaisella reidellä, kun taas toisella puolella koehenkilöistä on sivut käänteiset.
Ensisijaisen päätetapahtuman arvioimiseksi molemmat reidet mitataan lähtötilanteessa ja kunkin hoitoviikon lopussa, ja toissijainen päätetapahtuma arvioidaan standardoiduilla kuvilla kustakin reidestä lähtötilanteessa ja neljännen viikon viimeisenä päivänä, joka päättää hoitoviikon. opiskella.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 52 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka tuntevat, että heidän reidensä ovat liian suuret ja iho ei ole riittävän sileä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasen (A), oikea (B)
Voide A levitetty vasemmalle reisille ja voide B oikealle reisille
|
Puolet osallistujista saa voidetta A vasemmalle reiteen ja voide B oikealle reiteen
|
|
Kokeellinen: Vasen (B) Oikea (A)
Voidetta B levitetty vasempaan reiteen ja kermaa A oikeaan reiteen
|
Puolet osallistujista saa voidetta B vasempaan reiteen ja kermaa A oikeaan reiteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden reiden ympärysmitan ero lähtötasosta hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Arvioidaan voiteet, joissa on kaksi erilaista forskoliinia, neriumoleanteria, salisiinia, kofeiinia ja vihreää teeuutetta sisältäviä voiteita, jotka on osoitettu olevan turvallisia paikallisesti.
Molempia voidepohjaa levitetään reisille päivittäin 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan, ja kumpaankin reideseen tulee päivittäin sama voidepohja.
Reidet mitataan viikoittain
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahdella lipolyyttisellä voideella käsiteltyjen reisien ihon sileys pohjimmiltaan eroaa perusviivasta käyttämällä standardoituja valokuvia lähtötilanteessa ja hoidon lopussa.
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Toissijainen päätepiste arvioidaan standardoiduilla kuvilla kustakin reidestä lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättävän neljännen viikon viimeisenä päivänä.
|
Neljä viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaikki voiteiden haittavaikutukset arvioidaan
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2013-058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .