Un essai de comparaison en aveugle de deux crèmes topiques pour réduire la circonférence de la cuisse et lisser la peau de la cuisse chez les femmes (ThighCream)
17 décembre 2015 mis à jour par: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Un essai de comparaison en aveugle de deux crèmes topiques pour réduire la circonférence de la cuisse et lisser la peau de la cuisse chez les femmes.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux crèmes lipolytiques différant par leurs bases et de démontrer que leurs ingrédients à base de plantes peuvent réduire la taille de la cuisse et lisser l'apparence de la peau de la cuisse.
On suppose que les crèmes avec deux bases de crème différentes contenant des produits à base de plantes qui stimulent le processus lipolytique par la stimulation du récepteur bêta-adrénergique, avec une base de crème appliquée sur chaque cuisse quotidiennement 5 jours par semaine pendant 4 semaines, réduiront la circonférence de la cuisse et lisseront le peau de la cuisse par rapport à la ligne de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les participantes appliqueront une crème (A) sur une cuisse et la deuxième crème (B) sur l'autre cuisse sous la supervision d'un personnel féminin de la clinique.
La cuisse sur laquelle chaque crème sera appliquée sera choisie au hasard, mais la moitié des sujets aura la crème A sur la cuisse droite et la crème B sur la cuisse opposée tandis que l'autre moitié des sujets aura les côtés inversés.
Pour évaluer le critère d'évaluation principal, les deux cuisses seront mesurées au départ et à la fin de chaque semaine de traitement, et le critère d'évaluation secondaire sera évalué avec des images standardisées de chaque cuisse au départ et le dernier jour de la quatrième semaine qui mettra fin à la étude.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 52 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui ont l'impression que leurs cuisses sont trop larges et que la peau est insuffisamment lisse.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gauche (A), Droite (B)
Crème A appliquée sur la cuisse gauche et Crème B sur la cuisse droite
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La moitié des participants recevront la crème A appliquée sur la cuisse gauche et la crème B appliquée sur la cuisse droite
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Expérimental: Gauche (B) Droite (A)
Crème B appliquée sur la cuisse gauche et Crème A sur la cuisse droite
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La moitié des participants recevront la Crème B appliquée sur la cuisse gauche et la Crème A appliquée sur la cuisse droite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de circonférence des deux cuisses par rapport au départ au cours de la période de traitement
Délai: Quatre semaines
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Les crèmes avec deux bases de crème différentes contenant de la forskoline, du nerium oleander, de la salicine, de la caféine et de l'extrait de thé vert qui se sont avérées sûres par voie topique seront évaluées.
Les deux bases de crème seront appliquées sur les cuisses quotidiennement 5 jours par semaine pendant 4 semaines, chaque cuisse recevant la même base de crème tous les jours.
Les cuisses seront mesurées chaque semaine
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Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lissage de la peau des cuisses traitées avec les deux crèmes lipolytiques différant par leurs bases par rapport à l'état initial à l'aide de photographies standardisées à l'état initial et à la fin du traitement.
Délai: Quatre semaines
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Le critère d'évaluation secondaire sera évalué avec des images standardisées de chaque cuisse au départ et le dernier jour de la quatrième semaine qui mettra fin à l'étude.
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Quatre semaines
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Événements indésirables
Délai: 4 semaines
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Toute réaction indésirable aux crèmes sera évaluée
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2013
Première publication (Estimation)
12 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2013-058
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