Een geblindeerde vergelijkingsproef van twee actuele crèmes om de dijomtrek te verminderen en de dijhuid bij vrouwen glad te maken (ThighCream)
17 december 2015 bijgewerkt door: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Een geblindeerde vergelijkingsproef van twee actuele crèmes om de dijomtrek te verminderen en de dijhuid bij vrouwen glad te maken.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van twee lipolytische crèmes die verschillen in hun basis en om aan te tonen dat hun plantaardige ingrediënten de omvang van de dij kunnen verminderen en het uiterlijk van de dijhuid kunnen gladstrijken.
Er wordt verondersteld dat crèmes met twee verschillende crèmebasissen die kruidenproducten bevatten die het lipolytische proces stimuleren door stimulatie van de bèta-adrenerge receptor, waarbij één crèmebasis dagelijks 5 dagen per week gedurende 4 weken op elke dij wordt aangebracht, de dijomtrek verminderen en de huid gladder maken. dijbeen vergeleken met baseline.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen één crème (A) aanbrengen op één dij en de tweede crème (B) op de andere dij onder toezicht van een vrouwelijke kliniekmedewerker.
De dij waarop elke crème zal worden aangebracht, wordt willekeurig gekozen, maar de helft van de proefpersonen heeft crème A op de rechterdij en crème B op de andere dij, terwijl de andere helft van de proefpersonen de zijkanten heeft omgekeerd.
Om het primaire eindpunt te evalueren, worden beide dijen bij baseline en aan het einde van elke behandelingsweek gemeten, en wordt het secundaire eindpunt beoordeeld met gestandaardiseerde foto's van elke dij bij baseline en op de laatste dag van de vierde week die de behandeling zal beëindigen. studie.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 52 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die vinden dat hun dijen te groot zijn en de huid onvoldoende glad is.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Links (A), Rechts (B)
Crème A aangebracht op de linkerdij en crème B op de rechterdij
|
De helft van de deelnemers krijgt crème A op de linkerdij en crème B op de rechterdij
|
|
Experimenteel: Links (B) Rechts (A)
Crème B aangebracht op de linkerdij en crème A op de rechterdij
|
De helft van de deelnemers krijgt crème B aangebracht op het linkerdijbeen en crème A aangebracht op het rechterdijbeen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in omtrek van de twee dijen ten opzichte van de uitgangswaarde in de loop van de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Vier weken
|
Crèmes met twee verschillende crèmebases die forskoline, nerium oleander, salicine, cafeïne en groene thee-extract bevatten waarvan is aangetoond dat ze topisch veilig zijn, zullen worden beoordeeld.
Beide crèmebasissen worden dagelijks 5 dagen per week gedurende 4 weken op de dijen aangebracht, waarbij elke dij elke dag dezelfde crèmebasis krijgt.
De dijen worden wekelijks gemeten
|
Vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gladheid van de huid op de dijen behandeld met de twee lipolytische crèmes die qua basis verschillen in vergelijking met de basislijn met behulp van gestandaardiseerde foto's bij de basislijn en aan het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: Vier weken
|
Het secundaire eindpunt zal worden beoordeeld met gestandaardiseerde foto's van elke dij bij baseline en op de laatste dag van de vierde week die het onderzoek beëindigt.
|
Vier weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Elke bijwerking op de crèmes zal worden beoordeeld
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2013-058
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .