Una prova comparativa in cieco di due creme topiche per ridurre la circonferenza della coscia e levigare la pelle della coscia nelle donne (ThighCream)
17 dicembre 2015 aggiornato da: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Una prova comparativa in cieco di due creme topiche per ridurre la circonferenza della coscia e levigare la pelle della coscia nelle donne.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di due creme lipolitiche che differiscono nelle loro basi e dimostrare che i loro ingredienti vegetali possono ridurre le dimensioni della coscia e levigare l'aspetto della pelle della coscia.
Si ipotizza che creme con due diverse basi crema contenenti prodotti erboristici che stimolano il processo lipolitico attraverso la stimolazione del recettore beta-adrenergico, con una base crema applicata su ciascuna coscia quotidianamente 5 giorni a settimana per 4 settimane ridurranno la circonferenza della coscia e levigano la pelle della coscia rispetto al basale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti applicheranno una crema (A) a una coscia e la seconda crema (B) all'altra coscia sotto la supervisione di uno staff clinico femminile.
La coscia su cui verrà applicata ciascuna crema verrà scelta a caso, ma metà dei soggetti avrà la crema A sulla coscia destra e la crema B sulla coscia opposta mentre l'altra metà dei soggetti avrà i lati invertiti.
Per valutare l'endpoint primario, entrambe le cosce saranno misurate al basale e alla fine di ogni settimana di trattamento, e l'endpoint secondario sarà valutato con immagini standardizzate di ciascuna coscia al basale e l'ultimo giorno della quarta settimana che terminerà il studio.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 52 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che sentono che le loro cosce sono troppo grandi e la pelle non è sufficientemente liscia.
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sinistra (A), Destra (B)
Crema A applicata sulla coscia sinistra e Crema B sulla coscia destra
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La metà dei partecipanti riceverà la Crema A applicata sulla coscia sinistra e la Crema B applicata sulla coscia destra
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Sperimentale: Sinistra (B) Destra (A)
Crema B applicata sulla coscia sinistra e Crema A sulla coscia destra
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La metà dei partecipanti riceverà la Crema B applicata sulla coscia sinistra e la Crema A applicata sulla coscia destra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di circonferenza delle due cosce rispetto al basale nel corso del periodo di trattamento
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Verranno valutate creme con due diverse basi crema contenenti forskolina, nerium oleander, salicina, caffeina ed estratto di tè verde che si sono dimostrate sicure per via topica.
Entrambe le basi di crema verranno applicate alle cosce ogni giorno 5 giorni alla settimana per 4 settimane, con ciascuna coscia che riceverà la stessa base di crema ogni giorno.
Le cosce saranno misurate settimanalmente
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Quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Levigatezza della pelle delle cosce trattate con le due creme lipolitiche differenti per basi rispetto al basale utilizzando fotografie standardizzate al basale e alla fine del trattamento.
Lasso di tempo: Quattro settimane
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L'endpoint secondario sarà valutato con immagini standardizzate di ciascuna coscia al basale e l'ultimo giorno della quarta settimana che terminerà lo studio.
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Quattro settimane
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Qualsiasi reazione avversa alle creme sarà valutata
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2013-058
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