Слепое сравнительное исследование двух кремов для местного применения для уменьшения обхвата бедер и разглаживания кожи бедер у женщин (ThighCream)
17 декабря 2015 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Слепое сравнительное исследование двух кремов местного действия для уменьшения обхвата бедер и разглаживания кожи бедер у женщин.
Целью данного исследования является оценка эффективности двух липолитических кремов, различающихся по своей основе, и демонстрация того, что их растительные ингредиенты могут уменьшить размер бедра и сгладить внешний вид кожи бедра.
Предполагается, что кремы с двумя разными кремовыми основами, содержащими растительные продукты, которые стимулируют липолитический процесс посредством стимуляции бета-адренорецепторов, с нанесением одной кремовой основы на каждое бедро ежедневно 5 дней в неделю в течение 4 недель, уменьшат обхват бедер и разгладят кожу. кожи бедер по сравнению с исходным уровнем.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Участники наносят один крем (А) на одно бедро и второй крем (В) на другое бедро под наблюдением женского персонала клиники.
Бедро, на которое будет наноситься каждый крем, будет выбрано случайным образом, но у половины испытуемых будет крем А на правом бедре и крем В на противоположном бедре, а у другой половины испытуемых стороны будут перевернуты.
Для оценки первичной конечной точки оба бедра будут измеряться на исходном уровне и в конце каждой недели лечения, а вторичная конечная точка будет оцениваться с помощью стандартизированных изображений каждого бедра на исходном уровне и в последний день четвертой недели, которая завершает лечение. изучать.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 52 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые считают, что их бедра слишком велики, а кожа недостаточно гладкая.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слева (А), справа (Б)
Крем А наносится на левое бедро, а крем Б — на правое бедро.
|
Половина участников получит крем А, нанесенный на левое бедро, и крем Б, нанесенный на правое бедро.
|
|
Экспериментальный: Слева (В) Справа (А)
Крем B наносится на левое бедро, а крем A — на правое бедро.
|
Половина участников получит крем B, нанесенный на левое бедро, и крем A, нанесенный на правое бедро.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в обхвате двух бедер от исходного уровня в течение периода лечения
Временное ограничение: Четыре недели
|
Будут оцениваться кремы с двумя различными кремовыми основами, содержащими форсколин, олеандр, салицин, кофеин и экстракт зеленого чая, которые доказали свою безопасность при местном применении.
Обе кремовые основы будут наноситься на бедра ежедневно 5 дней в неделю в течение 4 недель, при этом на каждое бедро будет наноситься одна и та же кремовая основа каждый день.
Бедра будут измеряться еженедельно
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гладкость кожи на бедрах, обработанных двумя липолитическими кремами, различающимися по своей основе, по сравнению с исходным уровнем с использованием стандартизированных фотографий в начале и в конце лечения.
Временное ограничение: Четыре недели
|
Вторичная конечная точка будет оцениваться с помощью стандартизированных изображений каждого бедра на исходном уровне и в последний день четвертой недели, которая завершает исследование.
|
Четыре недели
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 4 недели
|
Любая неблагоприятная реакция на кремы будет оценена
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2013-058
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .