Zaślepiona próba porównawcza dwóch kremów do stosowania miejscowego w celu zmniejszenia obwodu uda i wygładzenia skóry ud u kobiet (ThighCream)
17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Zaślepiona próba porównawcza dwóch kremów do stosowania miejscowego w celu zmniejszenia obwodu uda i wygładzenia skóry ud u kobiet.
Celem pracy jest ocena skuteczności działania dwóch kremów lipolitycznych różniących się składem oraz wykazanie, że zawarte w nich składniki ziołowe mogą zmniejszyć rozmiar uda i wygładzić wygląd skóry ud.
Przypuszcza się, że kremy o dwóch różnych bazach kremowych zawierających produkty ziołowe stymulujące proces lipolityczny poprzez stymulację receptora beta-adrenergicznego, z jedną bazą kremową nakładaną na każde udo codziennie przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, zmniejszą obwód uda i wygładzą skóry ud w porównaniu do linii podstawowej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą aplikować jeden krem (A) na jedno udo i drugi krem (B) na drugie udo pod nadzorem żeńskiego personelu kliniki.
Udo, na które zostanie nałożony każdy krem, zostanie wybrane losowo, ale połowa badanych będzie miała krem A na prawym udzie i krem B na przeciwległym udzie, podczas gdy druga połowa badanych będzie miała odwrócone strony.
Aby ocenić pierwszorzędowy punkt końcowy, pomiary obu ud będą mierzone na początku i na końcu każdego tygodnia leczenia, a drugorzędowy punkt końcowy będzie oceniany za pomocą standardowych zdjęć każdego uda na początku i ostatniego dnia czwartego tygodnia, który zakończy badanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 52 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobietom, które czują, że ich uda są za duże, a skóra niewystarczająco gładka.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lewo (A), Prawo (B)
Krem A nakłada się na lewe udo, a Krem B na prawe udo
|
Połowa uczestników otrzyma Krem A na lewe udo i Krem B na prawe udo
|
|
Eksperymentalny: Lewo (B) Prawo (A)
Krem B nakłada się na lewe udo, a Krem A na prawe udo
|
Połowa uczestników otrzyma krem B na lewe udo i krem A na prawe udo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w obwodzie obu ud od linii podstawowej w trakcie okresu leczenia
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Ocenione zostaną kremy z dwoma różnymi bazami zawierającymi forskolinę, oleander nerium, salicynę, kofeinę i ekstrakt z zielonej herbaty, które okazały się bezpieczne do stosowania miejscowego.
Obie bazy kremowe będą nakładane na uda codziennie przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, przy czym każde udo będzie otrzymywać codziennie tę samą bazę kremową.
Uda będą mierzone co tydzień
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gładkość skóry na udach leczonych dwoma kremami lipolitycznymi różniącymi się bazą w porównaniu z wartością wyjściową na podstawie wystandaryzowanych zdjęć na początku i na końcu kuracji.
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Drugorzędowy punkt końcowy zostanie oceniony na podstawie znormalizowanych zdjęć każdego uda na początku badania oraz ostatniego dnia czwartego tygodnia, który zakończy badanie.
|
Cztery tygodnie
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Każda niepożądana reakcja na kremy zostanie oceniona
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2013-058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .