Um teste de comparação cega de dois cremes tópicos para reduzir a circunferência da coxa e suavizar a pele da coxa em mulheres (ThighCream)
17 de dezembro de 2015 atualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Um teste de comparação cega de dois cremes tópicos para reduzir a circunferência da coxa e suavizar a pele da coxa em mulheres.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois cremes lipolíticos que diferem em suas bases e demonstrar que seus ingredientes à base de plantas podem reduzir o tamanho da coxa e suavizar a aparência da pele da coxa.
Supõe-se que cremes com duas bases de creme diferentes contendo produtos fitoterápicos que estimulam o processo lipolítico através da estimulação do receptor beta-adrenérgico, com uma base de creme aplicada em cada coxa diariamente 5 dias por semana durante 4 semanas reduzirão a circunferência da coxa e suavizarão a pele da coxa em comparação com a linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Os participantes aplicarão um creme (A) em uma coxa e o segundo creme (B) na outra coxa sob a supervisão de uma equipe clínica feminina.
A coxa na qual cada creme será aplicado será selecionada aleatoriamente, mas metade dos sujeitos terá o creme A na coxa direita e o creme B na coxa oposta, enquanto a outra metade dos sujeitos terá os lados invertidos.
Para avaliar o desfecho primário, ambas as coxas serão medidas no início e no final de cada semana de tratamento, e o desfecho secundário será avaliado com fotos padronizadas de cada coxa no início e no último dia da quarta semana que encerrará o estudar.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 52 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que sentem que suas coxas são muito grandes e a pele é insuficientemente lisa.
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esquerda (A), Direita (B)
Creme A aplicado na coxa esquerda e Creme B na coxa direita
|
Metade dos participantes receberá o Creme A aplicado na coxa esquerda e o Creme B aplicado na coxa direita
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Experimental: Esquerda (B) Direita (A)
Creme B aplicado na coxa esquerda e Creme A na coxa direita
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Metade dos participantes receberá Creme B aplicado na coxa esquerda e Creme A aplicado na coxa direita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na circunferência das duas coxas desde a linha de base ao longo do período de tratamento
Prazo: Quatro semanas
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Serão avaliados cremes com duas bases de creme diferentes contendo forskolin, nerium oleander, salicina, cafeína e extrato de chá verde que demonstraram ser seguros topicamente.
Ambas as bases de creme serão aplicadas nas coxas diariamente 5 dias por semana durante 4 semanas, com cada coxa recebendo a mesma base de creme todos os dias.
As coxas serão medidas semanalmente
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suavidade da pele das coxas tratadas com os dois cremes lipolíticos diferindo em suas bases em comparação com a linha de base usando fotografias padronizadas na linha de base e no final do tratamento.
Prazo: Quatro semanas
|
O endpoint secundário será avaliado com fotos padronizadas de cada coxa no início e no último dia da quarta semana que encerrará o estudo.
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Quatro semanas
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Eventos adversos
Prazo: 4 semanas
|
Qualquer reação adversa aos cremes será avaliada
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2013-058
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