Et blindt sammenligningsforsøg med to topiske cremer for at reducere låromfanget og udglatte lårhuden hos kvinder (ThighCream)
17. december 2015 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Et blindt sammenligningsforsøg med to topiske cremer for at reducere låromfanget og udglatte lårhuden hos kvinder.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af to lipolytiske cremer, der adskiller sig i deres baser, og demonstrere, at deres urteingredienser kan reducere størrelsen af låret og udglatte udseendet af lårets hud.
Det er en hypotese, at cremer med to forskellige cremebaser indeholdende urteprodukter, der stimulerer den lipolytiske proces gennem stimulering af den beta-adrenerge receptor, med en cremebase på hvert lår dagligt 5 dage om ugen i 4 uger, vil reducere låromkredsen og udglatte lårhud sammenlignet med baseline.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil anvende en creme (A) på det ene lår og den anden creme (B) på det andet lår under opsyn af et kvindeligt klinikpersonale.
Låret, som hver creme skal påføres på, vil blive udvalgt tilfældigt, men halvdelen af forsøgspersonerne vil have creme A på højre lår og creme B på det modsatte lår, mens den anden halvdel af forsøgspersonerne vil have siderne omvendt.
For at evaluere det primære endepunkt vil begge lår blive målt ved baseline og i slutningen af hver behandlingsuge, og det sekundære endepunkt vil blive vurderet med standardiserede billeder af hvert lår ved baseline og på den sidste dag i den fjerde uge, som afslutter undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 52 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der føler, at deres lår er for store, og huden er utilstrækkelig glat.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Venstre (A), Højre (B)
Creme A påføres venstre lår og creme B på højre lår
|
Halvdelen af deltagerne får creme A påført på venstre lår, og creme B påført højre lår
|
|
Eksperimentel: Venstre (B) Højre (A)
Creme B påføres venstre lår og creme A på højre lår
|
Halvdelen af deltagerne får creme B påført på venstre lår og creme A på højre lår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i omkredsen af de to lår fra baseline i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Fire uger
|
Cremer med to forskellige cremebaser indeholdende forskolin, neriumoleander, salicin, koffein og grøn teekstrakt, som har vist sig at være sikre topisk, vil blive evalueret.
Begge cremebaser påføres lårene dagligt 5 dage om ugen i 4 uger, hvor hvert lår får den samme cremebase hver dag.
Lårene vil blive målt ugentligt
|
Fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glathed af huden på lårene behandlet med de to lipolytiske cremer, der adskiller sig i deres baser sammenlignet med baseline ved brug af standardiserede fotografier ved baseline og ved afslutningen af behandlingen.
Tidsramme: Fire uger
|
Det sekundære endepunkt vil blive vurderet med standardiserede billeder af hvert lår ved baseline og på den sidste dag i den fjerde uge, som afslutter undersøgelsen.
|
Fire uger
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 4 uger
|
Eventuelle bivirkninger på cremerne vil blive vurderet
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank L Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2013
Først opslået (Skøn)
12. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2013-058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .