慢性閉塞性肺疾患: 重篤な増悪の CT 特徴
2013年8月13日 更新者:Maxime HACKX、Erasme University Hospital
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の重度の増悪に関連するコンピューター断層撮影 (CT) の特徴について説明します。
調査の概要
詳細な説明
COPD の自然経過には増悪エピソードが伴います。増悪エピソードは、臨床的には通常の日次変動を超えた患者の呼吸器症状の悪化を特徴とする急性事象として定義されており、投薬の変更につながります。
さらに、これらのエピソードは、患者の医療環境のニーズに応じて、軽度、中等度、または重度の増悪に分類できます。
重篤な増悪エピソードの約 3 分の 1 は原因が特定できませんが、3 分の 2 は気道感染症(ウイルスまたは細菌)、大気汚染、肺塞栓症(PE)、肺水腫、肺塞栓症などの特定の疾患に関連しています。不整脈、気胸、または胸水。
COPD の増悪は罹患率と死亡率の増加、医療費の増加と関連しているため、その予防と治療が COPD 管理の 2 つの主要な目標であり、その後、適切な評価ツールが必要になります。
画像診断ツールとしての胸部 X 線撮影は、肺炎と胸膜異常の検出に限定されており、ごく一部の患者の管理変更につながるだけです。
ただし、コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンではより多くの胸部異常を検出できますが、増悪時の日常的な精密検査における CT の役割を判断するには、増悪時の CT の特徴を知ることが前提条件です。
それにもかかわらず、これらの特徴は依然として広く知られておらず、以前の研究はPEの有病率に焦点を当てていた。
したがって、我々の研究の目的は、重度の増悪時に実行されたCTスキャンと対照スキャンを比較することによって、これらの特徴を説明することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1070
- Erasme University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPD患者は私たちの施設で追跡調査されました(すなわち、
エラスメ大学病院)は、重度の増悪エピソードのために入院しています。
説明
包含基準:
- 入院を必要とするCOPDの重篤な悪化エピソード
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COPDの悪化
18歳以上のCOPD患者は、当院への入院に至った増悪エピソードの時点で含まれており、これは重篤なエピソードに相当します。
除外基準はありませんでした。
患者は胸部CTスキャンとPFTを受けました。
退院後少なくとも 2 週間急性症状がなくなった後、CT スキャンと PFT が再度行われました。
|
CT 検査は市販の 64 列の検出器を備えたスキャナーを使用して実行されました。
画像は、以下のパラメータを使用して、完全な吸気と完全な呼気の後に仰臥位で取得されました。スライスの厚さ、0.6 mm。ピッチ、1.4;回転時間、330ミリ秒。管電圧、120キロボルト。および管電流時間積、100 ミリアンペア、自動露出制御 (CareDose 4D、Siemens Healthcare) がオンになっています。
生データから、高空間アルゴリズムと軟組織アルゴリズムを使用して、厚さ 1 mm の切片画像が 0.7 mm 間隔で再構成されました。
増悪時の吸気CTスキャンはヨード造影剤を静脈内投与して行われたが、対照スキャンは造影されなかった。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
増悪時の胸部CTスキャンの特徴
時間枠:4時間
|
以下の 15 の特徴の重症度の等級付け: 気管支拡張症、粘膜詰まり、気管支壁肥厚、肺硬化、すりガラス混濁、嚢胞または水疱、空気捕捉、小葉中心性微小結節、板状無気肺、肺気腫、肺塞栓症、胸水、縦隔または肺門リンパ節腫脹、網状パターンまたはハニカム、および肺の腫瘤または結節。
|
4時間
|
|
制御時の胸部CTスキャン機能
時間枠:増悪後最低2週間
|
以下の 15 の特徴の重症度の等級付け: 気管支拡張症、粘膜詰まり、気管支壁肥厚、肺硬化、すりガラス混濁、嚢胞または水疱、空気捕捉、小葉中心性微小結節、板状無気肺、肺気腫、肺塞栓症、胸水、縦隔または肺門リンパ節腫脹、網状パターンまたはハニカム、および肺の腫瘤または結節。
|
増悪後最低2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
制御時のPFT
時間枠:増悪後最低2週間
|
努力肺活量(FVC)、1秒努力呼気量(FEV1)、機能的残気量(FRC)、全肺活量(TLC)、残気量(RV)の測定。
|
増悪後最低2週間
|
|
増悪時のPFT
時間枠:4時間
|
努力肺活量(FVC)、1秒努力呼気量(FEV1)、機能的残気量(FRC)、全肺活量(TLC)、残気量(RV)の測定。
|
4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Hansell DM, Bankier AA, MacMahon H, McLoud TC, Muller NL, Remy J. Fleischner Society: glossary of terms for thoracic imaging. Radiology. 2008 Mar;246(3):697-722. doi: 10.1148/radiol.2462070712. Epub 2008 Jan 14.
- Myint PK, Lowe D, Stone RA, Buckingham RJ, Roberts CM. U.K. National COPD Resources and Outcomes Project 2008: patients with chronic obstructive pulmonary disease exacerbations who present with radiological pneumonia have worse outcome compared to those with non-pneumonic chronic obstructive pulmonary disease exacerbations. Respiration. 2011;82(4):320-7. doi: 10.1159/000327203. Epub 2011 May 20.
- Rutschmann OT, Cornuz J, Poletti PA, Bridevaux PO, Hugli OW, Qanadli SD, Perrier A. Should pulmonary embolism be suspected in exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease? Thorax. 2007 Feb;62(2):121-5. doi: 10.1136/thx.2006.065557. Epub 2006 Nov 13.
- Hackx M, Ghaye B, Coche E, Muylem AV, Gevenois PA. Severe COPD exacerbation: CT features. COPD. 2015 Feb;12(1):38-45. doi: 10.3109/15412555.2014.903916. Epub 2014 Jun 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月13日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。