Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: vakavan pahenemisen CT-piirteet
tiistai 13. elokuuta 2013 päivittänyt: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
Kuvaamaan tietokonetomografian (CT) ominaisuuksia, jotka liittyvät kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vakaviin pahenemisvaiheisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumataudin luonnollinen eteneminen liittyy pahenemisjaksoihin, jotka kliinisesti määritellään akuuteiksi tapahtumiksi, joille on tunnusomaista potilaan hengitystieoireiden paheneminen, joka ylittää normaalin päivittäisen vaihtelun ja joka johtaa lääkityksen muutokseen.
Lisäksi nämä episodit voidaan luokitella lieviin, keskivaikeisiin tai vakaviin pahenemisvaiheisiin potilaan lääketieteellisen ympäristön tarpeen mukaan.
Vaikka noin kolmanneksen vakavista pahenemisjaksoista ei voida tunnistaa syytä, kaksi kolmasosaa liittyy tiettyihin tiloihin, kuten hengitystietulehduksiin (virus- tai bakteeriperäinen), ilmansaasteet sekä keuhkoembolia (PE), keuhkoödeema, sydämen rytmihäiriö, ilmarinta tai pleuraeffuusio.
Koska keuhkoahtaumatautien pahenemiseen liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus sekä kohonneet terveydenhuoltokustannukset, niiden ennaltaehkäisy ja hoito ovat kaksi päätavoitetta keuhkoahtaumataudin hoidossa, minkä jälkeen tarvitaan asianmukaisia arviointivälineitä.
Kuvausvälineenä rintakehän röntgenkuvaus rajoittuu keuhkokuumeen ja keuhkopussin poikkeavuuksien havaitsemiseen, ja se johtaa hallinnon muutoksiin vain marginaalisessa osassa potilaita.
Vaikka tietokonetomografia (CT) mahdollistaa useampien rintakehän poikkeavuuksien havaitsemisen, TT:n ominaisuuksien tuntemus pahenemishetkellä on kuitenkin edellytys TT:n mahdollisen roolin määrittämiselle pahenemisen rutiinitutkimuksessa.
Nämä piirteet ovat kuitenkin edelleen laajalti tuntemattomia, sillä aikaisemmat tutkimukset ovat keskittyneet PE:n esiintyvyyteen.
Tutkimuksemme tavoitteena oli siksi kuvata näitä piirteitä vertaamalla vakavassa pahenemisvaiheessa tehtyjä CT-skannauksia kontrollitutkimuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COPD-potilaita seurattiin laitoksessamme (esim.
Erasme University Hospital), jotka otetaan vakavan pahenemisjakson vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava COPD:n pahenemisjakso, joka vaatii sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD:n paheneminen
Vähintään 18-vuotiaat keuhkoahtaumatautipotilaat otettiin mukaan pahenemisjakson aikana, joka johti sairaalahoitoomme, mikä vastaa vakavaa episodia.
Poissulkemiskriteereitä ei ollut.
Potilaille tehtiin rintakehän CT-skannaukset ja PFT.
Vähintään kahden viikon jälkeen, kun kotiutuksen jälkeen ei ollut mitään akuutteja oireita, CT-skannaukset ja PFT tehtiin uudelleen.
|
TT-tutkimukset suoritettiin kaupallisesti saatavalla 64-detektorin riviskannerilla.
Kuvat otettiin makuuasennossa täyden sisäänhengityksen ja täydellisen uloshengityksen jälkeen käyttämällä seuraavia parametreja: viipaleen paksuus, 0,6 mm; sävelkorkeus, 1,4; kiertoaika, 330 ms; putken jännite, 120 kilovolttia; ja putkivirta-aikatuote, 100 milliampeeria, automaattinen valotuksen säätö (CareDose 4D, Siemens Healthcare) päällä.
Raakadatasta rekonstruoitiin 1 mm:n paksuiset leikkauskuvat 0,7 mm:n välein käyttämällä korkeaa spatiaalista algoritmia ja pehmytkudosalgoritmia.
Sisäänhengityksen CT-skannaus pahenemishetkellä tehtiin suonensisäisellä jodatulla varjoaineella, kun taas kontrollikuvaus ei tehostunut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän CT-skannausominaisuudet pahenemisvaiheessa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Seuraavien 15 ominaisuuden vakavuusasteikko: keuhkoputkentulehdus, limakalvojen tukkeutuminen, keuhkoputken seinämän paksuuntuminen, keuhkojen tiivistyminen, lasihiotteen opasiteetti, kystat tai pullot, ilmaloukku, keskilobulaariset mikrokyhmyt, levymäinen atelektaasi, emfyseema, keuhkoembolia, keuhkopussin tulehdus tai hikoilu, mediaadeno , verkkomainen kuvio tai hunajakenno ja keuhkomassa tai kyhmy.
|
4 tuntia
|
|
Rintakehän CT-skannausominaisuudet kontrollissa
Aikaikkuna: Vähintään kaksi viikkoa pahenemisen jälkeen
|
Seuraavien 15 ominaisuuden vakavuusasteikko: keuhkoputkentulehdus, limakalvojen tukkeutuminen, keuhkoputken seinämän paksuuntuminen, keuhkojen tiivistyminen, lasihiotteen opasiteetti, kystat tai pullot, ilmaloukku, keskilobulaariset mikrokyhmyt, levymäinen atelektaasi, emfyseema, keuhkoembolia, keuhkopussin tulehdus tai hikoilu, mediaadeno , verkkomainen kuvio tai hunajakenno ja keuhkomassa tai kyhmy.
|
Vähintään kaksi viikkoa pahenemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFT hallinnassa
Aikaikkuna: Vähintään kaksi viikkoa pahenemisen jälkeen
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV1), toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC), kokonaiskeuhkokapasiteetin (TLC) ja jäännöstilavuuden (RV) mittaukset.
|
Vähintään kaksi viikkoa pahenemisen jälkeen
|
|
PFT pahenemisvaiheessa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV1), toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC), kokonaiskeuhkokapasiteetin (TLC) ja jäännöstilavuuden (RV) mittaukset.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Hansell DM, Bankier AA, MacMahon H, McLoud TC, Muller NL, Remy J. Fleischner Society: glossary of terms for thoracic imaging. Radiology. 2008 Mar;246(3):697-722. doi: 10.1148/radiol.2462070712. Epub 2008 Jan 14.
- Myint PK, Lowe D, Stone RA, Buckingham RJ, Roberts CM. U.K. National COPD Resources and Outcomes Project 2008: patients with chronic obstructive pulmonary disease exacerbations who present with radiological pneumonia have worse outcome compared to those with non-pneumonic chronic obstructive pulmonary disease exacerbations. Respiration. 2011;82(4):320-7. doi: 10.1159/000327203. Epub 2011 May 20.
- Rutschmann OT, Cornuz J, Poletti PA, Bridevaux PO, Hugli OW, Qanadli SD, Perrier A. Should pulmonary embolism be suspected in exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease? Thorax. 2007 Feb;62(2):121-5. doi: 10.1136/thx.2006.065557. Epub 2006 Nov 13.
- Hackx M, Ghaye B, Coche E, Muylem AV, Gevenois PA. Severe COPD exacerbation: CT features. COPD. 2015 Feb;12(1):38-45. doi: 10.3109/15412555.2014.903916. Epub 2014 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD-EXAC-CT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .