Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая обструктивная болезнь легких: КТ-признаки тяжелого обострения

13 августа 2013 г. обновлено: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
Описать особенности компьютерной томографии (КТ), связанные с тяжелыми обострениями хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Естественное течение ХОБЛ связано с эпизодами обострения, которые клинически определяются как острые явления, характеризующиеся ухудшением респираторных симптомов у пациента, выходящим за рамки нормальных повседневных колебаний и приводящим к изменению лечения. Кроме того, эти эпизоды могут быть классифицированы как легкие, средние или тяжелые обострения в зависимости от потребности пациента в медицинской среде. В то время как причину около одной трети эпизодов тяжелых обострений установить не удается, две трети связаны с определенными состояниями, такими как инфекции дыхательных путей (вирусные или бактериальные), загрязнение воздуха, а также легочная эмболия (ТЭЛА), отек легких, сердечная аритмия, пневмоторакс или плевральный выпот. Поскольку обострения ХОБЛ связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью, а также с увеличением расходов на здравоохранение, их профилактика и лечение являются двумя основными задачами в лечении ХОБЛ с последующим требованием соответствующих инструментов оценки. Как инструмент визуализации, рентгенография грудной клетки ограничивается обнаружением пневмонии и плевральных аномалий и приводит к изменению тактики лечения лишь у незначительной части пациентов. Однако, в то время как компьютерная томография (КТ) позволяет выявить больше аномалий грудной клетки, знание особенностей КТ во время обострения является необходимым условием для определения возможной роли КТ в рутинном обследовании обострения. Тем не менее, эти особенности остаются широко неизвестными, поскольку предыдущие исследования были сосредоточены на распространенности ТЭЛА. Таким образом, целью нашего исследования было описание этих особенностей путем сравнения КТ, выполненных при тяжелом обострении, с контрольными сканами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Erasme University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ, наблюдаемые в нашем учреждении (т. Erasme University Hospital), госпитализированных с эпизодом тяжелого обострения.

Описание

Критерии включения:

  • Эпизод тяжелого обострения ХОБЛ, требующий госпитализации

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ХОБЛ Обострение
Пациенты с ХОБЛ в возрасте 18 лет и старше были включены во время эпизода обострения, приведшего к госпитализации в нашу больницу, что соответствует тяжелому эпизоду. Критериев исключения не было. Пациентам выполняли КТ грудной клетки и PFT. По прошествии как минимум двух недель без каких-либо острых симптомов после выписки повторно выполняли КТ и ФТТ.
КТ-исследования проводились с помощью имеющегося в продаже 64-детекторного рядного сканера. Изображения были получены в положении лежа на спине после полного вдоха и полного выдоха с использованием следующих параметров: толщина среза 0,6 мм; шаг 1,4; время вращения 330 мс; напряжение на трубке 120 кВ; и произведение тока на время трубки, 100 миллиампер, с включенным автоматическим контролем экспозиции (CareDose 4D, Siemens Healthcare). Из необработанных данных изображения срезов толщиной 1 мм были реконструированы с интервалами 0,7 мм с использованием алгоритма высокого пространственного разрешения и алгоритма мягких тканей. Инспираторная КТ в момент обострения выполнялась с внутривенным введением йодсодержащего контрастного вещества, тогда как контрольное сканирование было без усиления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Особенности КТ органов грудной клетки при обострении
Временное ограничение: 4 часа
Оценка тяжести следующих 15 признаков: бронхоэктазы, закупорка слизистой, утолщение стенки бронхов, консолидация легких, помутнение по типу матового стекла, кисты или буллы, воздушные ловушки, центрилобулярные микроузелки, пластинчатый ателектаз, эмфизема, легочная эмболия, плевральный выпот, медиастинальная или внутригрудная лимфаденопатия , ретикулярный рисунок или соты, легочная масса или узелок.
4 часа
Особенности КТ грудной клетки при контроле
Временное ограничение: Минимум две недели после обострения
Оценка тяжести следующих 15 признаков: бронхоэктазы, закупорка слизистой, утолщение стенки бронхов, консолидация легких, помутнение по типу матового стекла, кисты или буллы, воздушные ловушки, центрилобулярные микроузелки, пластинчатый ателектаз, эмфизема, легочная эмболия, плевральный выпот, медиастинальная или внутригрудная лимфаденопатия , ретикулярный рисунок или соты, легочная масса или узелок.
Минимум две недели после обострения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PFT на контроле
Временное ограничение: Минимум две недели после обострения
Измерения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), функциональной остаточной емкости легких (ФОЕ), общей емкости легких (ОЕЛ) и остаточного объема (ОО).
Минимум две недели после обострения
ПФТ при обострении
Временное ограничение: 4 часа
Измерения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), функциональной остаточной емкости легких (ФОЕ), общей емкости легких (ОЕЛ) и остаточного объема (ОО).
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться