Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk obstruktiv lungsjukdom: CT-egenskaper vid allvarlig exacerbation

13 augusti 2013 uppdaterad av: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
För att beskriva datortomografi (CT) egenskaper associerade med allvarliga exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det naturliga förloppet av KOL är förknippat med episoder av exacerbation som kliniskt definieras som akuta händelser som kännetecknas av en försämring av patientens luftvägssymtom som ligger bortom normala variationer från dag till dag och som leder till en förändring av medicineringen. Dessutom kan dessa episoder klassificeras i milda, måttliga eller svåra exacerbationer, efter patientens behov av medicinsk miljö. Även om orsaken till ungefär en tredjedel av allvarliga exacerbationsepisoder inte kan identifieras, är två tredjedelar associerade med vissa tillstånd som luftvägsinfektioner (virala eller bakteriella), luftföroreningar, såväl som lungemboli (PE), lungödem, hjärtarytmi, pneumothorax eller pleurautgjutning. Eftersom KOL-exacerbationer är förknippade med ökad sjuklighet och dödlighet, såväl som med ökade vårdkostnader, är förebyggande och behandling av dem två huvudmål i KOL-hanteringen med efterföljande krav på lämpliga bedömningsverktyg. Som avbildningsverktyg är bröströntgen begränsad till upptäckt av lunginflammation och pleuraavvikelser, och leder endast till förändringar i hanteringen hos en marginell andel av patienterna. Men även om datortomografi (CT)-skanningar gör det möjligt att upptäcka fler bröstavvikelser, är kunskapen om CT-funktioner vid tidpunkten för exacerbation en förutsättning för att fastställa eventuell roll för CT i rutinmässig upparbetning av exacerbation. Ändå är dessa egenskaper allmänt okända, tidigare studier har fokuserat på förekomsten av PE. Syftet med vår studie var därför att beskriva dessa egenskaper genom att jämföra datortomografi utförd vid allvarlig exacerbation med kontrollundersökningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

KOL-patienter som följs på vår institution (dvs. Erasme University Hospital), som är inlagda för en allvarlig exacerbationsepisod.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allvarlig exacerbationsepisod av KOL, som kräver sjukhusinläggning

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL-exacerbation
KOL-patienter i åldern 18 år eller äldre inkluderades vid tidpunkten för en exacerbationsepisod som ledde till inläggning på vårt sjukhus, vilket motsvarar en allvarlig episod. Det fanns inga uteslutningskriterier. Patienterna genomgick CT-skanningar och PFT. Efter minst två veckor fria från akuta symtom efter utskrivning gjordes datortomografi och PFT om.
CT-undersökningar utfördes med en kommersiellt tillgänglig 64-detektorradskanner. Bilder togs i ryggläge efter full inspiration och full expiration, med användning av följande parametrar: skivtjocklek, 0,6 mm; tonhöjd, 1,4; rotationstid, 330 ms; rörspänning, 120 kiloVolt; och rörström-tidsprodukt, 100 milliAmpere, med automatisk exponeringskontroll (CareDose 4D, Siemens Healthcare) påslagen. Från rådata rekonstruerades 1 mm tjocka sektionsbilder med 0,7 mm intervaller genom att använda en hög rumslig algoritm och en mjukvävnadsalgoritm. Den inspiratoriska CT-skanningen vid tidpunkten för exacerbationen utfördes med intravenöst joderat kontrastmaterial, medan kontrollskanningen var oförstärkt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CT-skanning av bröstkorgen vid exacerbation
Tidsram: 4 timmar
Gradering av svårighetsgraden av följande 15 kännetecken: bronkiektasi, slemtilltäppning, förtjockning av bronkialväggen, pulmonell konsolidering, slipad glasopacitet, cystor eller bullae, luftinfångning, centrilobulära mikronoduli, plattliknande atelektas, emfysem, lungemboli, plemonell emboli, plemonal emboli, plemonal emboli, plemonal emboli. , retikulärt mönster eller bikakeform, och lungmassa eller knöl.
4 timmar
Bröst CT-skanning funktioner vid kontroll
Tidsram: Minst två veckor efter exacerbation
Gradering av svårighetsgraden av följande 15 kännetecken: bronkiektasi, slemtilltäppning, förtjockning av bronkialväggen, pulmonell konsolidering, slipad glasopacitet, cystor eller bullae, luftinfångning, centrilobulära mikronoduli, plattliknande atelektas, emfysem, lungemboli, plemonell emboli, plemonal emboli, plemonal emboli, plemonal emboli. , retikulärt mönster eller bikakeform, och lungmassa eller knöl.
Minst två veckor efter exacerbation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFT vid kontroll
Tidsram: Minst två veckor efter exacerbation
Mätningar av den forcerade vitalkapaciteten (FVC), den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1), den funktionella restkapaciteten (FRC), den totala lungkapaciteten (TLC) och restvolymen (RV).
Minst två veckor efter exacerbation
PFT vid exacerbation
Tidsram: 4 timmar
Mätningar av den forcerade vitalkapaciteten (FVC), den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1), den funktionella restkapaciteten (FRC), den totala lungkapaciteten (TLC) och restvolymen (RV).
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • COPD-EXAC-CT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera