Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk obstruktiv lungesykdom: CT-trekk ved alvorlig eksaserbasjon

13. august 2013 oppdatert av: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
For å beskrive computertomografi (CT)-trekk assosiert med alvorlige forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det naturlige forløpet av KOLS er assosiert med episoder med forverring som er klinisk definert som akutte hendelser preget av en forverring av pasientens luftveissymptomer som er utover normale dag-til-dag variasjoner og som fører til endring i medisinering. Dessuten kan disse episodene klassifiseres i milde, moderate eller alvorlige eksacerbasjoner, etter pasientens behov for medisinsk miljø. Mens årsaken til omtrent en tredjedel av alvorlige forverringepisoder ikke kan identifiseres, er to tredjedeler assosiert med visse tilstander som luftveisinfeksjoner (virale eller bakterielle), luftforurensning, samt lungeemboli (PE), lungeødem, hjertearytmi, pneumothorax eller pleural effusjon. Siden KOLS-eksaserbasjoner er assosiert med økt sykelighet og dødelighet, så vel som med økte helsekostnader, er forebygging og behandling av disse to hovedmålene i KOLS-håndtering med påfølgende krav om passende vurderingsverktøy. Som bildeverktøy er røntgen av thorax begrenset til påvisning av lungebetennelse og pleurale abnormiteter, og fører kun til endringer i ledelsen hos en marginal andel av pasientene. Men mens computertomografi (CT)-skanninger gjør det mulig å oppdage flere abnormiteter i brystet, er kunnskap om CT-funksjoner på tidspunktet for forverring en forutsetning for å bestemme mulig rolle CT i rutinemessig opparbeiding av eksaserbasjoner. Ikke desto mindre forblir disse funksjonene vidt ukjente, tidligere studier har fokusert på forekomsten av PE. Målet med vår studie var derfor å beskrive disse egenskapene ved å sammenligne CT-skanning utført ved alvorlig forverring med kontrollskanning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KOLS-pasienter fulgt i vår institusjon (dvs. Erasme University Hospital), som er innlagt for en alvorlig eksacerbasjonsepisode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig eksacerbasjonsepisode av KOLS, som krever sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS-forverring
KOLS-pasienter i alderen 18 år eller mer ble inkludert på tidspunktet for en eksacerbasjonsepisode som førte til innleggelse på vårt sykehus, som tilsvarer en alvorlig episode. Det var ingen eksklusjonskriterier. Pasientene gjennomgikk CT-skanninger av brystet og PFT. Etter minimum to uker uten akutte symptomer etter utskrivning, ble CT-skanninger og PFT gjort på nytt.
CT-undersøkelser ble utført med en kommersielt tilgjengelig 64-detektorradskanner. Bilder ble tatt i ryggleie etter full inspirasjon og full ekspirasjon, ved bruk av følgende parametere: skivetykkelse, 0,6 mm; tonehøyde, 1,4; rotasjonstid, 330 msek; rørspenning, 120 kiloVolt; og rørstrøm-tidsprodukt, 100 milliAmpere, med automatisk eksponeringskontroll (CareDose 4D, Siemens Healthcare) slått på. Fra rådata ble 1 mm tykke seksjonsbilder rekonstruert med 0,7 mm intervaller ved å bruke en høy romlig algoritme og en mykvevsalgoritme. Inspiratorisk CT-skanning på tidspunktet for forverring ble utført med intravenøst ​​jodert kontrastmateriale, mens kontrollskanningen var uforbedret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT-skanning av brystet ved eksacerbasjon
Tidsramme: 4 timer
Gradering av alvorlighetsgraden av følgende 15 funksjoner: bronkiektasi, slimetepropp, fortykning av bronkialveggen, lungekonsolidering, slipt glassopasitet, cyster eller bullae, luftfangst, sentrilobulære mikronoduli, platelignende atelektase, emfysem, lungeemboli, plemonal emboli, plemonal-emboli, plemonal-emboli , retikulært mønster eller honeycombing, og pulmonal masse eller knute.
4 timer
CT-skanningsfunksjoner for brystet under kontroll
Tidsramme: Minimum to uker etter eksacerbasjon
Gradering av alvorlighetsgraden av følgende 15 funksjoner: bronkiektasi, slimetepropp, fortykning av bronkialveggen, lungekonsolidering, slipt glassopasitet, cyster eller bullae, luftfangst, sentrilobulære mikronoduli, platelignende atelektase, emfysem, lungeemboli, plemonal emboli, plemonal-emboli, plemonal-emboli , retikulært mønster eller honeycombing, og pulmonal masse eller knute.
Minimum to uker etter eksacerbasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFT ved kontroll
Tidsramme: Minimum to uker etter eksacerbasjon
Målinger av den forserte vitale kapasiteten (FVC), det forserte ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1), den funksjonelle restkapasiteten (FRC), den totale lungekapasiteten (TLC) og restvolumet (RV).
Minimum to uker etter eksacerbasjon
PFT ved eksacerbasjon
Tidsramme: 4 timer
Målinger av den forserte vitale kapasiteten (FVC), det forserte ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1), den funksjonelle restkapasiteten (FRC), den totale lungekapasiteten (TLC) og restvolumet (RV).
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COPD-EXAC-CT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-forverring

Kliniske studier på CT-skanninger av brystet

3
Abonnere