Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk obstruktiv lungesygdom: CT-træk ved alvorlig eksacerbation

13. august 2013 opdateret af: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
At beskrive computertomografi (CT) funktioner forbundet med alvorlige eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det naturlige forløb af KOL er forbundet med episoder med forværring, som klinisk defineres som akutte hændelser karakteriseret ved en forværring af patientens luftvejssymptomer, der ligger ud over normale dag-til-dag variationer, og som fører til en medicinændring. Desuden kan disse episoder klassificeres i milde, moderate eller alvorlige eksacerbationer efter patientens behov for medicinsk miljø. Mens årsagen til omkring en tredjedel af alvorlige eksacerbationsepisoder ikke kan identificeres, er to tredjedele forbundet med visse tilstande såsom luftvejsinfektioner (virale eller bakterielle), luftforurening samt lungeemboli (PE), lungeødem, hjertearytmi, pneumothorax eller pleural effusion. Da KOL-eksacerbationer er forbundet med øget sygelighed og dødelighed samt med øgede sundhedsomkostninger, er forebyggelse og behandling heraf to hovedmål i KOL-håndtering med efterfølgende krav om passende vurderingsværktøjer. Som billeddiagnostisk værktøj er røntgen af ​​thorax begrænset til påvisning af lungebetændelse og pleuraabnormiteter og fører kun til ændringer i ledelsen hos en marginal del af patienterne. Selvom computertomografi (CT)-scanninger gør det muligt at detektere flere abnormiteter i brystet, er kendskabet til CT-egenskaber på tidspunktet for eksacerbation en forudsætning for at bestemme den mulige rolle af CT i rutinemæssig oparbejdning af eksacerbation. Ikke desto mindre forbliver disse egenskaber vidt ukendte, idet tidligere undersøgelser har fokuseret på forekomsten af ​​PE. Formålet med vores undersøgelse var derfor at beskrive disse egenskaber ved at sammenligne CT-scanninger udført ved alvorlig eksacerbation med kontrolscanninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL-patienter fulgt i vores institution (dvs. Erasme Universitetshospital), som er indlagt for en alvorlig eksacerbationsepisode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig eksacerbationsepisode af KOL, der kræver hospitalsindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL eksacerbation
KOL-patienter på 18 år eller derover blev inkluderet på tidspunktet for en eksacerbationsepisode, der førte til indlæggelse på vores hospital, hvilket svarer til en alvorlig episode. Der var ingen udelukkelseskriterier. Patienterne gennemgik CT-scanninger af brystet og PFT. Efter minimum to uger fri for akutte symptomer efter udskrivelsen blev CT-scanninger og PFT lavet om.
Stråling: CT-scanninger af brystet
CT-undersøgelser blev udført med en kommercielt tilgængelig 64-detektor række scanner. Billeder blev erhvervet i rygliggende stilling efter fuld inspiration og fuld udånding ved anvendelse af følgende parametre: skivetykkelse, 0,6 mm; stigning, 1,4; rotationstid, 330 msek; rørspænding, 120 kiloVolt; og rørstrøm-tidsprodukt, 100 milliAmpere, med automatisk eksponeringskontrol (CareDose 4D, Siemens Healthcare) tændt. Fra rådata blev 1 mm tykke snitbilleder rekonstrueret med 0,7 mm intervaller ved at bruge en høj rumlig algoritme og en blødvævsalgoritme. Den inspiratoriske CT-scanning på tidspunktet for eksacerbationen blev udført med intravenøst ​​joderet kontrastmateriale, hvorimod kontrolscanningen var uforstærket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT-scanning af brystet ved eksacerbation
Tidsramme: 4 timer
Gradering af sværhedsgraden af ​​følgende 15 træk: bronkiektasi, tilstopning af slimhinder, fortykkelse af bronkialvæg, pulmonal konsolidering, opacitet af slebet glas, cyster eller bullae, luftindfangning, centrilobulære mikronoduli, pladelignende atelektase, emfysem, lungeemboli, plemonal emboli, plemonal emboli eller himfhalar. , retikulært mønster eller honeycombing og pulmonal masse eller knude.
4 timer
CT-scanningsfunktioner for brystet under kontrol
Tidsramme: Minimum to uger efter eksacerbation
Gradering af sværhedsgraden af ​​følgende 15 træk: bronkiektasi, tilstopning af slimhinder, fortykkelse af bronkialvæg, pulmonal konsolidering, opacitet af slebet glas, cyster eller bullae, luftindfangning, centrilobulære mikronoduli, pladelignende atelektase, emfysem, lungeemboli, plemonal emboli, plemonal emboli eller himfhalar. , retikulært mønster eller honeycombing og pulmonal masse eller knude.
Minimum to uger efter eksacerbation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFT ved kontrol
Tidsramme: Minimum to uger efter eksacerbation
Målinger af den forcerede vitale kapacitet (FVC), det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1), den funktionelle restkapacitet (FRC), den totale lungekapacitet (TLC) og restvolumen (RV).
Minimum to uger efter eksacerbation
PFT ved eksacerbation
Tidsramme: 4 timer
Målinger af den forcerede vitale kapacitet (FVC), det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1), den funktionelle restkapacitet (FRC), den totale lungekapacitet (TLC) og restvolumen (RV).
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2013

Først opslået (Skøn)

14. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPD-EXAC-CT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med CT-scanninger af brystet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner