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Maladie pulmonaire obstructive chronique : caractéristiques CT d'une exacerbation sévère

13 août 2013 mis à jour par: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
Décrire les caractéristiques de la tomodensitométrie (TDM) associées aux exacerbations graves de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évolution naturelle de la BPCO est associée à des épisodes d'exacerbation qui sont cliniquement définis comme des événements aigus caractérisés par une aggravation des symptômes respiratoires du patient qui dépasse les variations quotidiennes normales et qui entraîne un changement de médicament. De plus, ces épisodes peuvent être classés en exacerbations légères, modérées ou sévères, selon les besoins du patient en matière d'environnement médical. Alors que la cause d'environ un tiers des épisodes d'exacerbation sévère ne peut être identifiée, les deux tiers sont associés à certaines conditions telles que les infections des voies respiratoires (virales ou bactériennes), la pollution de l'air, ainsi que l'embolie pulmonaire (EP), l'œdème pulmonaire, arythmie cardiaque, pneumothorax ou épanchement pleural. Comme les exacerbations de la BPCO sont associées à une morbidité et une mortalité accrues, ainsi qu'à des coûts de santé accrus, leur prévention et leur traitement sont deux objectifs majeurs dans la prise en charge de la BPCO avec l'exigence ultérieure d'outils d'évaluation appropriés. En tant qu'outil d'imagerie, la radiographie thoracique se limite à la détection des pneumonies et des anomalies pleurales, et n'entraîne de changement de prise en charge que chez une proportion marginale de patients. Cependant, alors que la tomodensitométrie (TDM) permet de détecter davantage d'anomalies thoraciques, la connaissance des caractéristiques TDM au moment de l'exacerbation est une condition préalable pour déterminer le rôle possible de la TDM dans le bilan de routine de l'exacerbation. Néanmoins, ces caractéristiques restent largement méconnues, des études antérieures ayant porté sur la prévalence de l'EP. Le but de notre étude était donc de décrire ces caractéristiques en comparant les scanners réalisés lors d'exacerbations sévères avec des scanners témoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1070
        • Erasme University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients BPCO suivis dans notre établissement (i.e. CHU Erasme), qui sont admis pour un épisode d'exacerbation sévère.

La description

Critère d'intégration:

  • Épisode d'exacerbation sévère de la MPOC, nécessitant une hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exacerbation de la MPOC
Les patients BPCO âgés de 18 ans ou plus, ont été inclus lors d'un épisode d'exacerbation conduisant à une admission dans notre hôpital, ce qui correspond à un épisode sévère. Il n'y avait pas de critères d'exclusion. Les patients ont subi un scanner thoracique et une PFT. Après un minimum de deux semaines sans aucun symptôme aigu après la sortie, les tomodensitogrammes et PFT ont été refaits.
Les examens CT ont été réalisés avec un scanner à 64 rangées de détecteurs disponible dans le commerce. Les images ont été acquises en décubitus dorsal après inspiration complète et expiration complète, en utilisant les paramètres suivants : épaisseur de coupe, 0,6 mm ; pas, 1,4 ; temps de rotation, 330 msec; tension du tube, 120 kilovolts ; et produit courant-temps du tube, 100 milliAmpères, avec contrôle d'exposition automatique (CareDose 4D, Siemens Healthcare) activé. À partir des données brutes, des images de section de 1 mm d'épaisseur ont été reconstruites à des intervalles de 0,7 mm en utilisant un algorithme spatial élevé et un algorithme des tissus mous. Le scanner inspiratoire au moment de l'exacerbation était réalisé avec un produit de contraste iodé par voie intraveineuse, alors que le scanner de contrôle était sans injection.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques du scanner thoracique lors de l'exacerbation
Délai: 4 heures
Classement de la sévérité des 15 caractéristiques suivantes : bronchectasie, colmatage muqueux, épaississement de la paroi bronchique, consolidation pulmonaire, opacité en verre dépoli, kystes ou bulles, piégeage d'air, micronodules centrolobulaires, atélectasie en plaque, emphysème, embolie pulmonaire, épanchement pleural, lymphadénopathie médiastinale ou hilaire , motif réticulaire ou en nid d'abeille, et masse pulmonaire ou nodule.
4 heures
Fonctions de tomodensitométrie thoracique au contrôle
Délai: Minimum deux semaines après l'exacerbation
Classement de la sévérité des 15 caractéristiques suivantes : bronchectasie, colmatage muqueux, épaississement de la paroi bronchique, consolidation pulmonaire, opacité en verre dépoli, kystes ou bulles, piégeage d'air, micronodules centrolobulaires, atélectasie en plaque, emphysème, embolie pulmonaire, épanchement pleural, lymphadénopathie médiastinale ou hilaire , motif réticulaire ou en nid d'abeille, et masse pulmonaire ou nodule.
Minimum deux semaines après l'exacerbation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PFT au contrôle
Délai: Minimum deux semaines après l'exacerbation
Mesures de la capacité vitale forcée (FVC), du volume expiratoire maximal par seconde (FEV1), de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC), de la capacité pulmonaire totale (TLC) et du volume résiduel (RV).
Minimum deux semaines après l'exacerbation
PFT à l'exacerbation
Délai: 4 heures
Mesures de la capacité vitale forcée (FVC), du volume expiratoire maximal par seconde (FEV1), de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC), de la capacité pulmonaire totale (TLC) et du volume résiduel (RV).
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2013

Première publication (Estimation)

14 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COPD-EXAC-CT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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