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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01922180
Maladie pulmonaire obstructive chronique : caractéristiques CT d'une exacerbation sévère
13 août 2013 mis à jour par: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
Décrire les caractéristiques de la tomodensitométrie (TDM) associées aux exacerbations graves de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évolution naturelle de la BPCO est associée à des épisodes d'exacerbation qui sont cliniquement définis comme des événements aigus caractérisés par une aggravation des symptômes respiratoires du patient qui dépasse les variations quotidiennes normales et qui entraîne un changement de médicament.
De plus, ces épisodes peuvent être classés en exacerbations légères, modérées ou sévères, selon les besoins du patient en matière d'environnement médical.
Alors que la cause d'environ un tiers des épisodes d'exacerbation sévère ne peut être identifiée, les deux tiers sont associés à certaines conditions telles que les infections des voies respiratoires (virales ou bactériennes), la pollution de l'air, ainsi que l'embolie pulmonaire (EP), l'œdème pulmonaire, arythmie cardiaque, pneumothorax ou épanchement pleural.
Comme les exacerbations de la BPCO sont associées à une morbidité et une mortalité accrues, ainsi qu'à des coûts de santé accrus, leur prévention et leur traitement sont deux objectifs majeurs dans la prise en charge de la BPCO avec l'exigence ultérieure d'outils d'évaluation appropriés.
En tant qu'outil d'imagerie, la radiographie thoracique se limite à la détection des pneumonies et des anomalies pleurales, et n'entraîne de changement de prise en charge que chez une proportion marginale de patients.
Cependant, alors que la tomodensitométrie (TDM) permet de détecter davantage d'anomalies thoraciques, la connaissance des caractéristiques TDM au moment de l'exacerbation est une condition préalable pour déterminer le rôle possible de la TDM dans le bilan de routine de l'exacerbation.
Néanmoins, ces caractéristiques restent largement méconnues, des études antérieures ayant porté sur la prévalence de l'EP.
Le but de notre étude était donc de décrire ces caractéristiques en comparant les scanners réalisés lors d'exacerbations sévères avec des scanners témoins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1070
- Erasme University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients BPCO suivis dans notre établissement (i.e.
CHU Erasme), qui sont admis pour un épisode d'exacerbation sévère.
La description
Critère d'intégration:
- Épisode d'exacerbation sévère de la MPOC, nécessitant une hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exacerbation de la MPOC
Les patients BPCO âgés de 18 ans ou plus, ont été inclus lors d'un épisode d'exacerbation conduisant à une admission dans notre hôpital, ce qui correspond à un épisode sévère.
Il n'y avait pas de critères d'exclusion.
Les patients ont subi un scanner thoracique et une PFT.
Après un minimum de deux semaines sans aucun symptôme aigu après la sortie, les tomodensitogrammes et PFT ont été refaits.
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Les examens CT ont été réalisés avec un scanner à 64 rangées de détecteurs disponible dans le commerce.
Les images ont été acquises en décubitus dorsal après inspiration complète et expiration complète, en utilisant les paramètres suivants : épaisseur de coupe, 0,6 mm ; pas, 1,4 ; temps de rotation, 330 msec; tension du tube, 120 kilovolts ; et produit courant-temps du tube, 100 milliAmpères, avec contrôle d'exposition automatique (CareDose 4D, Siemens Healthcare) activé.
À partir des données brutes, des images de section de 1 mm d'épaisseur ont été reconstruites à des intervalles de 0,7 mm en utilisant un algorithme spatial élevé et un algorithme des tissus mous.
Le scanner inspiratoire au moment de l'exacerbation était réalisé avec un produit de contraste iodé par voie intraveineuse, alors que le scanner de contrôle était sans injection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques du scanner thoracique lors de l'exacerbation
Délai: 4 heures
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Classement de la sévérité des 15 caractéristiques suivantes : bronchectasie, colmatage muqueux, épaississement de la paroi bronchique, consolidation pulmonaire, opacité en verre dépoli, kystes ou bulles, piégeage d'air, micronodules centrolobulaires, atélectasie en plaque, emphysème, embolie pulmonaire, épanchement pleural, lymphadénopathie médiastinale ou hilaire , motif réticulaire ou en nid d'abeille, et masse pulmonaire ou nodule.
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4 heures
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Fonctions de tomodensitométrie thoracique au contrôle
Délai: Minimum deux semaines après l'exacerbation
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Classement de la sévérité des 15 caractéristiques suivantes : bronchectasie, colmatage muqueux, épaississement de la paroi bronchique, consolidation pulmonaire, opacité en verre dépoli, kystes ou bulles, piégeage d'air, micronodules centrolobulaires, atélectasie en plaque, emphysème, embolie pulmonaire, épanchement pleural, lymphadénopathie médiastinale ou hilaire , motif réticulaire ou en nid d'abeille, et masse pulmonaire ou nodule.
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Minimum deux semaines après l'exacerbation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PFT au contrôle
Délai: Minimum deux semaines après l'exacerbation
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Mesures de la capacité vitale forcée (FVC), du volume expiratoire maximal par seconde (FEV1), de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC), de la capacité pulmonaire totale (TLC) et du volume résiduel (RV).
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Minimum deux semaines après l'exacerbation
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PFT à l'exacerbation
Délai: 4 heures
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Mesures de la capacité vitale forcée (FVC), du volume expiratoire maximal par seconde (FEV1), de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC), de la capacité pulmonaire totale (TLC) et du volume résiduel (RV).
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Hansell DM, Bankier AA, MacMahon H, McLoud TC, Muller NL, Remy J. Fleischner Society: glossary of terms for thoracic imaging. Radiology. 2008 Mar;246(3):697-722. doi: 10.1148/radiol.2462070712. Epub 2008 Jan 14.
- Myint PK, Lowe D, Stone RA, Buckingham RJ, Roberts CM. U.K. National COPD Resources and Outcomes Project 2008: patients with chronic obstructive pulmonary disease exacerbations who present with radiological pneumonia have worse outcome compared to those with non-pneumonic chronic obstructive pulmonary disease exacerbations. Respiration. 2011;82(4):320-7. doi: 10.1159/000327203. Epub 2011 May 20.
- Rutschmann OT, Cornuz J, Poletti PA, Bridevaux PO, Hugli OW, Qanadli SD, Perrier A. Should pulmonary embolism be suspected in exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease? Thorax. 2007 Feb;62(2):121-5. doi: 10.1136/thx.2006.065557. Epub 2006 Nov 13.
- Hackx M, Ghaye B, Coche E, Muylem AV, Gevenois PA. Severe COPD exacerbation: CT features. COPD. 2015 Feb;12(1):38-45. doi: 10.3109/15412555.2014.903916. Epub 2014 Jun 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2013
Première publication (Estimation)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD-EXAC-CT
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