慢性阻塞性肺疾病：严重恶化的 CT 特征
2013年8月13日 更新者：Maxime HACKX、Erasme University Hospital
描述与慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 严重恶化相关的计算机断层扫描 (CT) 特征。
研究概览
详细说明
COPD的自然病程与恶化发作有关，恶化发作在临床上被定义为以患者呼吸系统症状恶化为特征的急性事件，其超出正常的日常变化并且导致药物改变。
此外，根据患者对医疗环境的需要，这些发作可分为轻度、中度或重度恶化。
虽然无法确定大约三分之一严重恶化发作的原因，但三分之二与某些疾病有关，例如呼吸道感染（病毒或细菌）、空气污染以及肺栓塞 (PE)、肺水肿、心律失常、气胸或胸腔积液。
由于 COPD 恶化与发病率和死亡率增加以及医疗费用增加相关，因此其预防和治疗是 COPD 管理的两个主要目标，随后需要适当的评估工具。
作为影像学工具，胸片仅限于检测肺炎和胸膜异常，并且只会导致边缘比例患者的管理发生变化。
然而，虽然计算机断层扫描 (CT) 扫描可以检测出更多的胸部异常，但了解急性加重时的 CT 特征是确定 CT 在急性加重常规检查中可能发挥的作用的先决条件。
然而，这些特征仍然广为人知，之前的研究主要集中在 PE 的流行率上。
因此，我们研究的目的是通过比较在严重恶化时进行的 CT 扫描与对照扫描来描述这些特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1070
- Erasme University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们机构中随访的 COPD 患者（即
Erasme 大学医院），他们因严重的恶化发作而入院。
描述
纳入标准：
- COPD严重恶化发作，需要住院
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性阻塞性肺病恶化
年龄在 18 岁或以上的 COPD 患者包括在导致入院的恶化发作时，这对应于严重发作。
没有排除标准。
患者接受了胸部 CT 扫描和 PFT。
出院后至少两周没有任何急性症状后，重做 CT 扫描和 PFT。
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使用市售的 64 探测器行扫描仪进行 CT 检查。
使用以下参数在完全吸气和完全呼气后以仰卧位获取图像：切片厚度，0.6 mm；间距，1.4；旋转时间，330 毫秒；管电压，120 千伏；和管电流时间产品，100 毫安，自动曝光控制（CareDose 4D，Siemens Healthcare）打开。
根据原始数据，使用高空间算法和软组织算法以 0.7 毫米的间隔重建 1 毫米厚的切片图像。
加重时的吸气 CT 扫描使用静脉内含碘造影剂进行，而对照扫描未增强。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性加重时的胸部 CT 扫描特征
大体时间：4个小时
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对以下 15 个特征的严重程度进行分级：支气管扩张、粘液堵塞、支气管壁增厚、肺实变、磨玻璃影、囊肿或大疱、空气潴留、小叶中心微结节、板状肺不张、肺气肿、肺栓塞、胸腔积液、纵隔或肺门淋巴结肿大、网状图案或蜂窝状，以及肺肿块或结节。
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4个小时
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控制胸部 CT 扫描功能
大体时间：恶化后至少两周
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对以下 15 个特征的严重程度进行分级：支气管扩张、粘液堵塞、支气管壁增厚、肺实变、磨玻璃影、囊肿或大疱、空气潴留、小叶中心微结节、板状肺不张、肺气肿、肺栓塞、胸腔积液、纵隔或肺门淋巴结肿大、网状图案或蜂窝状，以及肺肿块或结节。
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恶化后至少两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制 PFT
大体时间：恶化后至少两周
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用力肺活量（FVC）、一秒用力呼气量（FEV1）、功能残气量（FRC）、肺总量（TLC）和残气量（RV）的测量。
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恶化后至少两周
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恶化时的 PFT
大体时间：4个小时
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用力肺活量（FVC）、一秒用力呼气量（FEV1）、功能残气量（FRC）、肺总量（TLC）和残气量（RV）的测量。
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Hansell DM, Bankier AA, MacMahon H, McLoud TC, Muller NL, Remy J. Fleischner Society: glossary of terms for thoracic imaging. Radiology. 2008 Mar;246(3):697-722. doi: 10.1148/radiol.2462070712. Epub 2008 Jan 14.
- Myint PK, Lowe D, Stone RA, Buckingham RJ, Roberts CM. U.K. National COPD Resources and Outcomes Project 2008: patients with chronic obstructive pulmonary disease exacerbations who present with radiological pneumonia have worse outcome compared to those with non-pneumonic chronic obstructive pulmonary disease exacerbations. Respiration. 2011;82(4):320-7. doi: 10.1159/000327203. Epub 2011 May 20.
- Rutschmann OT, Cornuz J, Poletti PA, Bridevaux PO, Hugli OW, Qanadli SD, Perrier A. Should pulmonary embolism be suspected in exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease? Thorax. 2007 Feb;62(2):121-5. doi: 10.1136/thx.2006.065557. Epub 2006 Nov 13.
- Hackx M, Ghaye B, Coche E, Muylem AV, Gevenois PA. Severe COPD exacerbation: CT features. COPD. 2015 Feb;12(1):38-45. doi: 10.3109/15412555.2014.903916. Epub 2014 Jun 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月12日
首次发布 (估计)
2013年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月13日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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