Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische obstructieve longziekte: CT-kenmerken van ernstige exacerbatie

13 augustus 2013 bijgewerkt door: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
Om kenmerken van computertomografie (CT) te beschrijven die verband houden met ernstige exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het natuurlijke beloop van COPD gaat gepaard met episoden van exacerbaties die klinisch worden gedefinieerd als acute gebeurtenissen die worden gekenmerkt door een verslechtering van de ademhalingssymptomen van de patiënt die de normale dagelijkse variaties te boven gaat en die leidt tot een verandering in de medicatie. Bovendien kunnen deze episodes worden ingedeeld in milde, matige of ernstige exacerbaties, afhankelijk van de behoefte van de patiënt aan een medische omgeving. Hoewel de oorzaak van ongeveer een derde van de ernstige exacerbatie-episodes niet kan worden vastgesteld, houdt tweederde verband met bepaalde aandoeningen zoals luchtweginfecties (viraal of bacterieel), luchtverontreiniging, evenals longembolie (PE), longoedeem, hartritmestoornissen, pneumothorax of pleurale effusie. Aangezien COPD-exacerbaties gepaard gaan met verhoogde morbiditeit en mortaliteit, evenals met hogere kosten voor de gezondheidszorg, zijn de preventie en behandeling ervan twee belangrijke doelstellingen bij de behandeling van COPD, met als gevolg dat er geschikte beoordelingsinstrumenten nodig zijn. Als beeldvormingsinstrument is thoraxradiografie beperkt tot het opsporen van pneumonie en pleurale afwijkingen, en leidt slechts tot verandering in de behandeling bij een marginaal deel van de patiënten. Hoewel computertomografie (CT)-scans het mogelijk maken om meer borstafwijkingen te detecteren, is de kennis van CT-kenmerken op het moment van exacerbatie een eerste vereiste voor het bepalen van de mogelijke rol van CT bij routinematig onderzoek van exacerbatie. Desalniettemin blijven deze kenmerken grotendeels onbekend, omdat eerdere studies zich concentreerden op de prevalentie van PE. Het doel van onze studie was daarom om deze kenmerken te beschrijven door CT-scans uitgevoerd bij ernstige exacerbatie te vergelijken met controlescans.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1070
        • Erasme University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten volgden in onze instelling (d.w.z. Erasmus Universitair Ziekenhuis), die zijn opgenomen voor een ernstige exacerbatie-episode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige exacerbatie-episode van COPD, waarvoor ziekenhuisopname nodig was

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-exacerbatie
COPD-patiënten van 18 jaar of ouder werden opgenomen op het moment van een exacerbatie-episode die leidde tot opname in ons ziekenhuis, wat overeenkomt met een ernstige episode. Er waren geen uitsluitingscriteria. Patiënten ondergingen thorax-CT-scans en PFT. Na minimaal twee weken zonder enig acuut symptoom na ontslag, werden CT-scans en PFT opnieuw uitgevoerd.
CT-onderzoeken werden uitgevoerd met een in de handel verkrijgbare rijscanner met 64 detectoren. Beelden werden verkregen in rugligging na volledige inspiratie en volledige expiratie, met behulp van de volgende parameters: plakdikte, 0,6 mm; toonhoogte, 1,4; rotatietijd, 330 msec; buisspanning, 120 kiloVolt; en buisstroomproduct, 100 milliAmpère, met automatische belichtingsregeling (CareDose 4D, Siemens Healthcare) ingeschakeld. Uit onbewerkte gegevens werden sectiebeelden van 1 mm dik gereconstrueerd met intervallen van 0,7 mm door gebruik te maken van een hoog ruimtelijk algoritme en een algoritme voor zacht weefsel. De inspiratoire CT-scan op het moment van exacerbatie werd uitgevoerd met intraveneus gejodeerd contrastmateriaal, terwijl de controlescan onversterkt was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CT-scanfuncties op de borst bij exacerbatie
Tijdsspanne: 4 uur
Beoordeling van de ernst van de volgende 15 kenmerken: bronchiëctasie, verstopte slijmvliezen, verdikking van de bronchiën, pulmonale consolidatie, vertroebeling van het geslepen glas, cysten of bullae, luchtinsluiting, centrilobulaire micronodules, plaatachtige atelectase, emfyseem, longembolie, pleurale effusie, mediastinale of hilarische lymfadenopathie , reticulair patroon of honingraatpatroon en longmassa of knobbeltje.
4 uur
CT-scanfuncties op de borst onder controle
Tijdsspanne: Minimaal twee weken na exacerbatie
Beoordeling van de ernst van de volgende 15 kenmerken: bronchiëctasie, verstopte slijmvliezen, verdikking van de bronchiën, pulmonale consolidatie, vertroebeling van het geslepen glas, cysten of bullae, luchtinsluiting, centrilobulaire micronodules, plaatachtige atelectase, emfyseem, longembolie, pleurale effusie, mediastinale of hilarische lymfadenopathie , reticulair patroon of honingraatpatroon en longmassa of knobbeltje.
Minimaal twee weken na exacerbatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFT onder controle
Tijdsspanne: Minimaal twee weken na exacerbatie
Metingen van de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1), de functionele restcapaciteit (FRC), de totale longcapaciteit (TLC) en het restvolume (RV).
Minimaal twee weken na exacerbatie
PFT bij exacerbatie
Tijdsspanne: 4 uur
Metingen van de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1), de functionele restcapaciteit (FRC), de totale longcapaciteit (TLC) en het restvolume (RV).
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COPD-EXAC-CT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren