Enfermedad pulmonar obstructiva crónica: características de la TC de una exacerbación grave
13 de agosto de 2013 actualizado por: Maxime HACKX, Erasme University Hospital
Describir las características de la tomografía computarizada (TC) asociadas con las exacerbaciones graves de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El curso natural de la EPOC se asocia a episodios de exacerbación que se definen clínicamente como eventos agudos caracterizados por un empeoramiento de los síntomas respiratorios del paciente que va más allá de las variaciones normales del día a día y que conduce a un cambio de medicación.
Además, estos episodios se pueden clasificar en exacerbaciones leves, moderadas o graves, según la necesidad del entorno médico del paciente.
Si bien no se puede identificar la causa de aproximadamente un tercio de los episodios de exacerbación grave, dos tercios están asociados con ciertas afecciones, como infecciones del tracto respiratorio (virales o bacterianas), contaminación del aire, así como embolia pulmonar (EP), edema pulmonar, arritmia cardíaca, neumotórax o derrame pleural.
Dado que las exacerbaciones de la EPOC se asocian con un aumento de la morbilidad y la mortalidad, así como con un aumento de los costes sanitarios, su prevención y tratamiento son dos objetivos principales en el manejo de la EPOC, con la consiguiente necesidad de herramientas de evaluación adecuadas.
Como herramienta de imagen, la radiografía de tórax se limita a la detección de neumonía y anomalías pleurales, y solo conduce a cambios en el manejo en una proporción marginal de pacientes.
Sin embargo, mientras que la tomografía computarizada (TC) permite detectar más anomalías torácicas, el conocimiento de las características de la TC en el momento de la exacerbación es un requisito previo para determinar el posible papel de la TC en el estudio de rutina de la exacerbación.
Sin embargo, estas características siguen siendo ampliamente desconocidas, ya que los estudios previos se han centrado en la prevalencia de la EP.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue describir estas características comparando las tomografías computarizadas realizadas en la exacerbación grave con las exploraciones de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC seguidos en nuestra institución (es decir,
Hospital Universitario Erasme), que ingresan por un episodio de agudización grave.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Episodio de exacerbación grave de la EPOC, que requiere ingreso hospitalario
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Exacerbación de la EPOC
Se incluyeron pacientes con EPOC de 18 años o más, en el momento de un episodio de exacerbación que motivó el ingreso en nuestro hospital, que corresponde a un episodio grave.
No hubo criterios de exclusión.
Los pacientes se sometieron a tomografías computarizadas de tórax y PFT.
Después de un mínimo de dos semanas sin ningún síntoma agudo después del alta, se volvieron a realizar tomografías computarizadas y PFT.
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Los exámenes de TC se realizaron con un escáner de 64 filas de detectores disponible en el mercado.
Las imágenes se adquirieron en posición supina después de la inspiración completa y la espiración completa, utilizando los siguientes parámetros: espesor de corte, 0,6 mm; paso, 1,4; tiempo de rotación, 330 mseg; voltaje del tubo, 120 kilovoltios; y producto de tiempo de corriente de tubo, 100 miliamperios, con control automático de exposición (CareDose 4D, Siemens Healthcare) encendido.
A partir de datos sin procesar, se reconstruyeron imágenes de secciones de 1 mm de espesor a intervalos de 0,7 mm mediante el uso de un algoritmo espacial alto y un algoritmo de tejido blando.
La tomografía computarizada inspiratoria en el momento de la exacerbación se realizó con medio de contraste yodado intravenoso, mientras que la tomografía de control no tenía contraste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de la tomografía computarizada de tórax en la exacerbación
Periodo de tiempo: 4 horas
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Clasificación de la gravedad de las siguientes 15 características: bronquiectasias, taponamiento mucoso, engrosamiento de la pared bronquial, consolidación pulmonar, opacidad en vidrio esmerilado, quistes o bullas, atrapamiento de aire, micronódulos centrolobulillares, atelectasia en forma de placas, enfisema, embolia pulmonar, derrame pleural, linfadenopatía mediastínica o hiliar , patrón reticular o panal de abeja y masa o nódulo pulmonar.
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4 horas
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Características de la tomografía computarizada de tórax en el control
Periodo de tiempo: Mínimo dos semanas después de la exacerbación
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Clasificación de la gravedad de las siguientes 15 características: bronquiectasias, taponamiento mucoso, engrosamiento de la pared bronquial, consolidación pulmonar, opacidad en vidrio esmerilado, quistes o bullas, atrapamiento de aire, micronódulos centrolobulillares, atelectasia en forma de placas, enfisema, embolia pulmonar, derrame pleural, linfadenopatía mediastínica o hiliar , patrón reticular o panal de abeja y masa o nódulo pulmonar.
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Mínimo dos semanas después de la exacerbación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PFT en el control
Periodo de tiempo: Mínimo dos semanas después de la exacerbación
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Mediciones de la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad residual funcional (FRC), la capacidad pulmonar total (TLC) y el volumen residual (RV).
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Mínimo dos semanas después de la exacerbación
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PFT en la exacerbación
Periodo de tiempo: 4 horas
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Mediciones de la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad residual funcional (FRC), la capacidad pulmonar total (TLC) y el volumen residual (RV).
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Hansell DM, Bankier AA, MacMahon H, McLoud TC, Muller NL, Remy J. Fleischner Society: glossary of terms for thoracic imaging. Radiology. 2008 Mar;246(3):697-722. doi: 10.1148/radiol.2462070712. Epub 2008 Jan 14.
- Myint PK, Lowe D, Stone RA, Buckingham RJ, Roberts CM. U.K. National COPD Resources and Outcomes Project 2008: patients with chronic obstructive pulmonary disease exacerbations who present with radiological pneumonia have worse outcome compared to those with non-pneumonic chronic obstructive pulmonary disease exacerbations. Respiration. 2011;82(4):320-7. doi: 10.1159/000327203. Epub 2011 May 20.
- Rutschmann OT, Cornuz J, Poletti PA, Bridevaux PO, Hugli OW, Qanadli SD, Perrier A. Should pulmonary embolism be suspected in exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease? Thorax. 2007 Feb;62(2):121-5. doi: 10.1136/thx.2006.065557. Epub 2006 Nov 13.
- Hackx M, Ghaye B, Coche E, Muylem AV, Gevenois PA. Severe COPD exacerbation: CT features. COPD. 2015 Feb;12(1):38-45. doi: 10.3109/15412555.2014.903916. Epub 2014 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPD-EXAC-CT
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